[发明专利]一种IgG2型抗体二硫键异构体的拆分和鉴定方法在审
| 申请号： | 202110641875.X | 申请日： | 2021-06-09 |
| 公开（公告）号： | CN115452960A | 公开（公告）日： | 2022-12-09 |
| 发明（设计）人： | 方鹏;游猛;孙小伟;曹雨霞;王维;朱晓红;冯伟;施磊;岳会亭 | 申请（专利权）人： | 江苏迈威康新药研发有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02;G01N30/72 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 225300 江苏省泰*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 igg2 抗体 二硫键 异构体 拆分 鉴定 方法 | ||
【权利要求书】：
1.一种IgG2型抗体二硫键异构体的拆分和鉴定方法，包括：
(1)利用CEX-HPLC半制备液相色谱对IgG2的二硫键异构体进行拆分，收集洗脱峰；
(2)利用RP-HPLC对步骤(1)中的分离峰进行鉴定，将各分离峰鉴定为IgG A峰、IgG B峰、IgG AB峰、或混合峰；
(3)对IgG A峰、IgG B峰、IgG AB峰、混合峰的生物学活性进行检测鉴定，确定活性最高的IgG2二硫键异构体类型。
2.如权利要求1所述IgG2型抗体二硫键异构体的拆分和鉴定方法，其特征在于步骤(1)利用ProPacTm Elite WCX-5，5μm，4×150mm色谱柱。
3.如权利要求2所述IgG2型抗体二硫键异构体的拆分和鉴定方法，其特征在于步骤(1)按照以下洗脱流程，以0.5ml/min的流速进行线性洗脱
T(min) ％A ％B ％C 0 70 30 0 2 70 30 0 39 43 55 2 40 0 95 5 43 0 95 5 44 70 30 0 60 70 30 0
其中，
A相：4mmol/L Tris+4mmol/L哌嗪+4mmol/L咪唑，pH 5.0；
B相：4mmol/L Tris+4mmol/L哌嗪+4mmol/L咪唑，pH 10.5；
C相：500mmol/L NaCl。
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