[发明专利]依帕司他-二甲双胍盐丙酮溶剂化物及制备方法和应用

权利要求书

1.一种依帕司他-二甲双胍盐丙酮溶剂化物，其特征在于，所述依帕司他-二甲双胍盐丙酮溶剂化物的分子式为C₂₂H₃₀N₆O₄S₂，分子量为506.7，化学结构式如下：

所述依帕司他-二甲双胍盐丙酮溶剂化物的晶体学特征包括：键长为a＝7.5881(3)，b＝9.3213(4)，c＝19.3353(6)，键角为α＝96.165(3)，β＝97.924(3)，γ＝108.144(3)，V＝1270.6(7)。

2.根据权利要求1所述的依帕司他-二甲双胍盐丙酮溶剂化物，其特征在于，所述依帕司他-二甲双胍盐丙酮溶剂化物的X射线粉末衍射谱图中，在2θ衍射角为4.63±0.20°、9.27±0.20°、12.27±0.20°、13.21±0.20°、16.28±0.20°处具有特征峰。

3.根据权利要求1所述的依帕司他-二甲双胍盐丙酮溶剂化物，其特征在于，所述依帕司他-二甲双胍盐丙酮溶剂化物的差示扫描量热分析图谱在113.9±5℃、215.7±5℃处有特征峰。

4.根据权利要求3所述的依帕司他-二甲双胍盐丙酮溶剂化物，其特征在于，所述依帕司他-二甲双胍盐丙酮溶剂化物的差示扫描量热分析图谱在113.9±5℃有脱溶剂吸热峰，在215.7±5℃有熔化吸热峰。

5.一种权利要求1-4任一项所述的依帕司他-二甲双胍盐丙酮溶剂化物的制备方法，其特征在于，所述制备方法包括以下步骤：

将依帕司他和二甲双胍在丙酮和水混合溶剂中形成过饱和溶液，反应结晶，过滤干燥得到依帕司他-二甲双胍盐丙酮溶剂化物；

所述依帕司他和二甲双胍的摩尔比为1:0.8～1:1.2；

所述丙酮水溶液中丙酮体积分数为82.5％-98.5％；

所述反应结晶的温度为15-60℃，反应结晶时间为12-48h；

所述依帕司他与溶剂的添加量的比例范围为12.5-22.5mg/mL；

所述制备方法还包括将反应结晶后得到的混合物依次进行固液分离、清洗以及干燥。

6.一种权利要求1-4任一项所述的依帕司他-二甲双胍盐丙酮溶剂化物在制备用于预防和治疗糖尿病的药物中的应用。