[发明专利]一种提高含糖类配方颗粒浸出物的方法

说明书

本发明公开了一种提高含糖类配方颗粒浸出物的方法，涉及配方颗粒制剂领域，包括将干燥制粒的中药提取液浓缩到相对密度1.00‑1.50；将浓缩液进行干燥制成干粉；向中药干粉中加入中药干粉的重量5％‑15％的辅料，混合均匀后置于干法制粒机中制粒，所述辅料为糊精、二氧化硅、麦芽糊精中任一种，本发明提出的中药配方颗粒制剂方法进行制粒，能够有效的提高含糖类成分浸出物含量，且所制得的配方颗粒均可完全溶解，十分适用于高含糖中药配方颗粒的制粒。

技术领域

本发明涉及配方颗粒制剂领域，具体是涉及一种提高含糖类配方颗粒浸出物的方法。

背景技术

中药配方颗粒是由单味中药饮片按传统标准炮制后经提取浓缩制成的、供中医临床配方用的颗粒。国内以前称单味中药浓缩颗粒剂，商品名及民间称呼还有免煎中药饮片、新饮片、精制饮片、饮料型饮片、科学中药等，是以传统中药饮片为原料，经过提取、分离、浓缩、干燥、制粒、包装等生产工艺，加工制成的一种统一规格、统一剂量、统一质量标准的新型配方用药。

中药配方颗粒保证了原中药饮片的全部特征，能够满足医师进行辨证论治，随证加减，药性强、药效高、同时又具有不需要煎煮、直接冲服、服用量少、作用迅速、成份完全、疗效确切、安全卫生、携带保存方便、易于调制和适合工业化生产等许多优点。

目前中药配方颗粒主要采用干法制粒，多糖类等成分中的两种或两种以上成分的中药配方颗粒提取物，在干法制粒后含糖类成分浸出物显著下降的问题，现有的技术中使用交联聚维酮做为辅料，用于提高富含糖类成分的中药配方颗粒浸出物，交联聚维酮(PVPP)是由N-乙烯基2-吡咯烷酮经过交联反应得到的高分子水不溶性聚合物，为白色的粉末，无臭无味，流动性好，不溶于水及各种溶剂，配方颗粒属于可溶颗粒，按照2020版药典四部的制剂通则要求，可溶颗粒应全部溶化或轻微浑浊。加入交联聚维酮之后会导致溶化性检查不符合药典要求。

发明内容

为解决上述技术问题，提供一种提高含糖类配方颗粒浸出物的方法，本技术方案解决了上述背景技术中提出的目前中药配方颗粒主要采用干法制粒，多糖类等成分中的两种或两种以上成分的中药配方颗粒提取物，在干法制粒后醇溶浸出物显著下降的问题，现有的技术中使用交联聚维酮做为辅料，用于提高富含糖类成分的中药配方颗粒浸出物，交联聚维酮(PVPP)是由N-乙烯基2-吡咯烷酮经过交联反应得到的高分子水不溶性聚合物，为白色的粉末，无臭无味，流动性好，不溶于水及各种溶剂，配方颗粒属于可溶颗粒，按照2020版药典四部的制剂通则要求，可溶颗粒应全部溶化或轻微浑浊。加入交联聚维酮之后会导致溶化性检查不符合药典要求的问题。

为达到以上目的，本发明采用的技术方案为：

一种提高含糖类配方颗粒浸出物的方法，包括如下步骤：

S1.称取待干燥制粒的中药作为提取原料进行水提，并将提取液浓缩到相对密度达到1.00-1.50；

S2.将浓缩液进行干燥制成干粉；

S3.向中药干粉中加入提取原料的重量5％-15％的辅料，混合均匀后置于干法制粒机中制粒，所述辅料为糊精、二氧化硅、麦芽糊精中任一种。

优选的，所述S2中进行干燥的方法为喷雾干燥法或者真空带式干燥法。

优选的，所述喷雾干燥法进行浓缩液进行干燥制成干粉操作时的工艺参数为：进风温度150-185℃，出风温度75-100℃。

优选的，使用所述喷雾干燥法进行浓缩液进行干燥制成干粉时，提取液需浓缩到相对密度1.00-1.20。

优选的，所述真空带式干燥法进行浓缩液进行干燥制成干粉的操作步骤为：将浓缩液置于真空带式干燥机干燥后粉碎。

优选的，使用所述真空带式干燥法进行浓缩液进行干燥制成干粉时，提取液需浓缩到相对密度1.20-1.50。