[发明专利]一种具有创面主动修复功能的bFGF缓释纳米敷料及其制备方法和应用

权利要求书

1.一种具有创面主动修复功能的bFGF缓释纳米敷料，其特征在于，所述bFGF缓释纳米敷料是由包含有碱性成纤维细胞生长因子、三磷酸腺苷或其盐、金属离子的乳液制得的静电纺丝纳米纤维膜，所述金属离子包括锌离子。

2.如权利要求1所述的具有创面主动修复功能的bFGF缓释纳米敷料，其特征在于，所述乳液包括包含有碱性成纤维细胞生长因子、三磷酸腺苷或其盐、金属离子的内水相和包含有生物相容性高分子材料的外油相。

3.如权利要求1所述的具有创面主动修复功能的bFGF缓释纳米敷料，其特征在于，所述三磷酸腺苷或其盐包括三磷酸腺苷、三磷酸腺苷二钠盐、三磷酸腺苷镁盐、三磷酸腺苷四锂盐中的任意一种或至少两种的组合。

4.如权利要求2所述的具有创面主动修复功能的bFGF缓释纳米敷料，其特征在于，所述生物相容性高分子材料包括聚乳酸、聚羟基乙酸共聚物、聚己内酯、聚四氟乙烯、聚乳酸-聚乙二醇嵌段共聚物中的任意一种或至少两种的组合。

5.如权利要求1所述的具有创面主动修复功能的bFGF缓释纳米敷料，其特征在于，所述碱性成纤维细胞生长因子、三磷酸腺苷或其盐、金属离子通过静电作用和配位作用形成三元复合体系。

6.如权利要求1所述的具有创面主动修复功能的bFGF缓释纳米敷料，其特征在于，所述碱性成纤维细胞生长因子、金属离子、三磷酸腺苷或其盐的比例为(1-100)mg:(0.01-10)mmol:(0.01-10)mmol。

7.如权利要求6所述的具有创面主动修复功能的bFGF缓释纳米敷料，其特征在于，所述碱性成纤维细胞生长因子、金属离子、三磷酸腺苷或其盐的比例为(2-50)mg:(1-5)mmol:(1-5)mmol。

8.如权利要求1所述的具有创面主动修复功能的bFGF缓释纳米敷料，其特征在于，所述静电纺丝纳米纤维膜的纳米纤维直径为250-550nm。

9.如权利要求1-8中任一项所述的具有创面主动修复功能的bFGF缓释纳米敷料的制备方法，其特征在于，所述制备方法包括：

将包含有碱性成纤维细胞生长因子、三磷酸腺苷或其盐、金属离子的乳液进行静电纺丝，干燥，制得所述具有创面主动修复功能的bFGF缓释纳米敷料。

10.如权利要求9所述的制备方法，其特征在于，所述静电纺丝的参数包括：纺丝液流速0.2-0.8mL/h、纺丝电压20-30kV、针头与收集板的距离15-25cm、纺丝针头4-7号。

11.如权利要求9所述的制备方法，其特征在于，所述干燥为自然干燥、烘干或冷冻干燥。

12.如权利要求9所述的制备方法，其特征在于，所述乳液的制备方法包括如下步骤：

(1)将碱性成纤维细胞生长因子、缓冲液、金属盐、三磷酸腺苷或其盐混合，制得内水相溶液；将生物相容性高分子材料和有机溶剂混合，制得外油相溶液；

(2)将内水相溶液、外油相溶液和乳化剂混合乳化，即得所述乳液。

13.如权利要求12所述的制备方法，其特征在于，所述缓冲液包括磷酸盐缓冲液、Tris-HCl缓冲液或HEPES缓冲液中的任意一种或两种的组合。

14.如权利要求12所述的制备方法，其特征在于，所述有机溶剂包括二氯甲烷、三氯甲烷、N,N-二甲基甲酰胺、N,N-二甲基乙酰胺、二甲亚砜或四氢呋喃中的任意一种或两种的组合。

15.如权利要求12所述的制备方法，其特征在于，所述外油相溶液中生物相容性高分子材料的浓度为2-20％(w/v)。