[发明专利]Scl-70抗体或其结合片段、其筛选方法及包含其的检测试剂盒

权利要求书

1.一种Scl-70抗体或其结合片段，包含轻链可变区VL和重链可变区VH，所述VL为具有式FRL1-CDRL1-FRL2-CDRL2-FRL3-CDRL3-FRL4的氨基酸序列，其中，CDRL1由SEQ ID NO:8组成，CDRL2由SEQ ID NO:10组成，CDRL3由SEQ ID NO:12组成；所述VH为具有式FRH1-CDRH1-FRH2-CDRH2-FRH3-CDRH3-FRH4的氨基酸序列，其中CDRH1由SEQ ID NO:15组成，CDRH2由SEQID NO:17组成，CDRH3由SEQ ID NO:19组成。

2.根据权利要求1所述的抗体或其结合片段，所述FRL1由SEQ ID NO:7 组成，FRL2由SEQ ID NO:9组成，FRL3由SEQ ID NO:11组成，FRL4由SEQ ID NO:13 组成；所述FRH1由SEQID NO:14 组成，FRH2由SEQ ID NO:16 组成，FRH3由SEQ ID NO:18 组成，FRH4由SEQ IDNO:20 组成。

3.根据权利要求1所述的抗体或其结合片段，还包括轻链恒定区CL和重链恒定区CH。

4.根据权利要求3所述的抗体或其结合片段，所述CL包含选自人种系IgG抗体CL的保守性氨基酸序列；所述CH包含选自人种系IgG抗体CH的保守性氨基酸序列。

5.根据权利要求4所述的抗体或其结合片段，所述CL为SEQ ID NO:4 所示的氨基酸序列；所述CH为SEQ ID NO:6所示的氨基酸序列。

6.一种核酸分子，其特征在于，所述核酸分子编码权利要求1至5任一项所述的Scl-70抗体或其结合片段。

7.一种检测试剂盒，包含一种检测剂，所述检测剂包含权利要求1至5任一项所述的抗体或其结合片段。

8.根据权利要求7所述的检测试剂盒，所述检测剂还包含保存液，所述保存液包括：氯化钠，10g/L；ProClin300，0.5g/L；100mM pH7.8 Tris。

9.根据权利要求8所述的检测试剂盒，所述保存液包括：氯化钠，10g/L；ProClin300，0.5g/L；100mM pH7.8 Tris；0.5w/v% BSA；2w/v%海藻糖。

10.根据权利要求7所述的检测试剂盒，所述检测剂为所述检测试剂盒的定标品、阳性对照品或质控品。