[发明专利]一种用于HIV抗原、抗体定量联合检测的试剂盒及检测方法

权利要求书

1.一种用于HIV抗原、抗体定量联合检测的试剂盒，其特征在于，所述试剂盒具体包括：

由HIV-1型抗原、HIV-2型抗原和HIV-1 p24抗体分别包被的磁性荧光编码微球的混匀液A；

利用荧光素标记的、与包被磁性荧光编码微球的HIV-1型抗原、HIV-2型抗原、HIV-1p24抗体分别配对的HIV-1型抗原、HIV-2型抗原、HIV-1 p24抗体的混匀液B。

2.根据权利要求1所述的一种用于HIV抗原、抗体定量联合检测的试剂盒，其特征在于：所述混匀液A中，HIV-1型抗原、HIV-2型抗原和HIV-1 p24抗体分别与磁性荧光编码微球的包被比例为：10-30μg的抗体或抗原包被1×10⁷个磁性荧光编码微球。

3.根据权利要求1所述的一种用于HIV抗原、抗体定量联合 检测的试剂盒，其特征在于：所述混匀液B中，HIV-1型抗原、HIV-2型抗原、HIV-1 p24抗体的浓度均为10-50μg/mL。

4.根据权利要求1所述的一种用于HIV抗原、抗体定量联合检测的试剂盒，其特征在于：所述荧光素包括藻红蛋白（PE）、异硫氰酸荧光素（FITC）、多甲藻黄素-叶绿素-蛋白复合物（PerCP）、别藻青蛋白（APC）。

5.如权利要求1-4任一所述的一种用于HIV抗原、抗体定量联合检测的试剂盒的检测方法，其特征在于，具体包括以下步骤：

（1）将待测样本与混匀液A反应10-15min，固液分离并弃去液体，获得抗原-抗体复合物；

（2）向步骤（1）获得的抗原-抗体复合物中加入混匀液B，孵育10-15min，固液分离并弃去液体，获得双抗原-双抗体-夹心复合物；

（3）利用PBS将步骤（2）获得的双抗原-双抗体-夹心复合物定容、混匀，获得检测液；利用流式细胞仪对检测液进行检测，获得待测样本中HIV-1/2型抗体和HIV-1 p24抗原的相对浓度。

6.根据权利要求5所述的一种用于HIV抗原、抗体定量联合检测的试剂盒的检测方法，其特征在于：所述待测样本为全血样本。

7.根据权利要求6所述的一种用于HIV抗原、抗体定量联合检测的试剂盒的检测方法，其特征在于：利用溶血剂将全血样本溶解后，再与混匀液A反应。

8.根据权利要求6所述的一种用于HIV抗原、抗体定量联合检测的试剂盒的检测方法，其特征在于：利用溶血剂处理步骤（1）获得的抗原-抗体复合物后，再与混匀液B反应。

9.根据权利要求5所述的一种用于HIV抗原、抗体定量联合检测的试剂盒的检测方法，其特征在于：所述待测样本为血清或血浆样本。

10.根据权利要求5所述的一种用于HIV抗原、抗体定量联合检测的试剂盒的检测方法，其特征在于，所述步骤（1）中，待测样本与混匀液A的添加比例为：每1μL待测样本对应加入30-50个抗原或抗体包围的磁性荧光编码微球；待测样本的添加量为10-100μL。