[发明专利]MALDI-TOF MS检测生殖道病原体的检测产品及用途

权利要求书

1.一种MALDI TOF-MS检测10种生殖道病原体特征片段的检测产品，其特征在于该检测产品包含引物组合物，所述引物组合物由用于多重PCR的10对扩增引物和10条延伸引物组成，所述10对扩增引物和10条延伸引物为：

金黄色葡萄球的nuc片段的PCR扩增引物为SEQ ID NO：1-2，延伸引物为SEQ ID No：21，其扩增片段长度为138bp，扩增片段特征峰值为6077m/z；

B族链球菌的scpB片段的PCR扩增引物为SEQ ID NO：3-4，延伸引物为SEQ ID NO：22，其扩增片段长度为121bp，扩增片段特征峰值为5447.6m/z；

淋病奈瑟菌的NG片段的PCR扩增引物为SEQ ID NO：5-6，延伸引物为SEQ ID NO：23，其扩增片段长度为142bp，扩增片段特征峰值为5288.3m/z；

阴道加德纳菌的16sRNA片段的PCR扩增引物为SEQ ID NO：7-8，延伸引物为SEQ ID NO：24，其扩增片段长度为111bp，扩增片段特征峰值为5919.8m/z；

白色念珠菌的ITS片段的PCR扩增引物为SEQ ID NO：9-10，延伸引物为SEQ ID NO：25，其扩增片段长度为156bp，扩增片段特征峰值为6363.2m/z；

生殖支原体的PA片段的PCR扩增引物为SEQ ID NO：11-12，延伸引物为SEQ ID NO：26，其扩增片段长度为135bp，扩增片段特征峰值为6694.4m/z；

解脲支原体的UreA片段的PCR扩增引物为SEQ ID NO：13-14，延伸引物为SEQ ID NO：27，其扩增片段长度为128bp，扩增片段特征峰值为5997.9m/z；

沙眼衣原体的PmpF片段的PCR扩增引物为SEQ ID NO：15-16，延伸引物为SEQ ID NO：28，其扩增片段长度为118bp，扩增片段特征峰值为6986.6m/z；

HPV16的L1片段的PCR扩增引物为SEQ ID NO：17-18，延伸引物为SEQ ID NO：29，其扩增片段长度为145bp，扩增片段特征峰值为8241.3m/z；

HPV18的L1片段的PCR扩增引物为SEQ ID NO：19-20，延伸引物为SEQ ID NO：30，其扩增片段长度为122bp，扩增片段特征峰值为5424.6m/z，在同一扩增体系中同时检测所述10种生殖体病原体特征片段，并在同一体系中同时进行单碱基延伸反应。

2.根据权利要求1的检测产品，其中该检测产品为检测试剂盒，包括：

(1)用于PCR扩增的反应液I，包括：权利要求1中所述的10对PCR扩增引物，耐高温的DNA聚合酶，dNTPs和PCR反应缓冲液；

(2)用于PCR产物纯化的反应液II，其含有Tris-HCl和MgCl₂；

(3)用于单碱基延伸反应的反应液III，包括：权利要求1中所述的10条延伸引物，耐高温的单碱基延伸酶，ddNTPs，延伸反应缓冲液，其含有Tris-HCl和MgCl₂。

3.根据权利要求2的检测产品，该检测试剂盒还包括：阴性质控品，阳性质控品，纯化用树脂，点样及质谱检测用靶片，外切酶或人基因组DNA提取试剂。