[发明专利]一种淋球菌、沙眼衣原体两种病原菌联合检测试剂盒在审

专利信息
申请号: 202110575345.X 申请日: 2021-05-26
公开(公告)号: CN113281508A 公开(公告)日: 2021-08-20
发明(设计)人: 杨帆;曲文英;翟玉娥;杨明霞;曹传美;高晓晓 申请(专利权)人: 山东康华生物医疗科技股份有限公司
主分类号: G01N33/569 分类号: G01N33/569;G01N33/558;G01N33/577;G01N33/58;G01N33/531;G01N33/532
代理公司: 潍坊盛润知识产权代理事务所(普通合伙) 37299 代理人: 李光林
地址: 261023 山东*** 国省代码: 山东;37
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摘要:
搜索关键词: 一种 淋球菌 沙眼 衣原体 病原菌 联合 检测 试剂盒
【权利要求书】:

1.一种淋球菌、沙眼衣原体两种病原菌联合检测试剂盒,包括检测卡和裂解液,所述检测卡包括淋球菌检测试纸条和沙眼衣原体检测试纸条,所述淋球菌检测试纸条和沙眼衣原体检测试纸条均包括样品垫,其特征在于:

所述裂解液包括0.05~0.15M NaOH溶液、0.15M Na2HPO4溶液、质量百分比0.005~0.01% NP40和质量百分比0.005~0.01% X-100;

所述淋球菌检测试纸条中样品垫的制备方法如下:

样品垫处理液包括为pH为5.0~5.5的0.15M PB缓冲液、质量百分比0.5% PVP、质量百分比0.05~0.1% Tween20、质量百分比0.2~0.5%蔗糖、质量百分比0.01~0.05% S9和质量百分比0.9% NaCl,将样品垫处理液涂布于玻璃纤维素膜上,干燥,制得样品垫;

所述沙眼衣原体检测试纸条中样品垫的制备方法如下:

样品垫处理液包括为pH为5.0~5.5的0.15M PB缓冲液、质量百分比1% PVP、质量百分比0.05~0.1% Tween20、质量百分比0.2~0.5%蔗糖和质量百分比0.01~0.05% X-100,将样品垫处理液涂布于玻璃纤维素膜上,干燥,制得样品垫。

2.如权利要求1的一种淋球菌、沙眼衣原体两种病原菌联合检测试剂盒,其特征在于:所述淋球菌检测试纸条还包括固相抗体反应膜,所述淋球菌检测试纸条中固相抗体反应膜的制备方法如下:

硝酸纤维素膜上包被淋球菌单克隆抗体1和羊抗鼠IgG抗体,形成检测线和质控线;所述淋球菌单克隆抗体1浓度为1.5mg/mL,所述羊抗鼠IgG 抗体浓度为1.0mg/mL。

3.如权利要求1的一种淋球菌、沙眼衣原体两种病原菌联合检测试剂盒,其特征在于:所述沙眼衣原体检测试纸条还包括固相抗体反应膜,所述沙眼衣原体检测试纸条中固相抗体反应膜的制备方法如下:

硝酸纤维素膜上包被沙眼衣原体单克隆抗体1和羊抗鼠IgG抗体,形成检测线和质控线;所述沙眼衣原体单克隆抗体1浓度为1.3mg/mL,所述羊抗鼠IgG 抗体浓度为2.0mg/mL。

4.如权利要求1的一种淋球菌、沙眼衣原体两种病原菌联合检测试剂盒,其特征在于:所述淋球菌检测试纸条还包括金标抗体反应膜,所述淋球菌检测试纸条中金标抗体反应膜的制备方法如下:

采用柠檬酸三钠还原法制备胶体金,在金溶胶中按15~20μg/mL比例缓慢加入淋球菌单克隆抗体2,充分反应后,以8000~10000rpm离心30分钟,弃上清,10倍浓缩,制得淋球菌金标抗体-胶体金复合物,将淋球菌金标抗体-胶体金复合物按10~15%浓度,涂布于玻璃纤维素膜上,干燥,制得金标抗体反应膜。

5.如权利要求1的一种淋球菌、沙眼衣原体两种病原菌联合检测试剂盒,其特征在于:所述沙眼衣原体检测试纸条还包括金标抗体反应膜,所述沙眼衣原体检测试纸条中金标抗体反应膜的制备方法如下:

金标抗体反应膜:采用柠檬酸三钠还原法制备胶体金,在金溶胶中按15~20μg/mL比例缓慢加入沙眼衣原体单克隆抗体2,充分反应后,以8000~10000rpm离心30分钟,弃上清,10倍浓缩,制得沙眼衣原体金标抗体-胶体金复合物,将沙眼衣原体金标抗体-胶体金复合物按15~20%浓度,涂布于玻璃纤维素膜上,干燥,制得金标抗体反应膜。

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