[发明专利]一种牡荆油滴丸的含量测定方法有效
| 申请号： | 202110573453.3 | 申请日： | 2021-05-25 |
| 公开（公告）号： | CN113238012B | 公开（公告）日： | 2022-04-08 |
| 发明（设计）人： | 黄志云;高建胜;孙维广;万安凤;梁贝尔;苏草茵 | 申请（专利权）人： | 广州白云山星群（药业）股份有限公司 |
| 主分类号： | G01N33/15 | 分类号： | G01N33/15;G01N1/28 |
| 代理公司： | 北京精金石知识产权代理有限公司 11470 | 代理人： | 王洋 |
| 地址： | 510288 广*** | 国省代码： | 广东;44 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 牡荆油滴丸 含量 测定 方法 | ||
1.一种牡荆油滴丸的含量测定方法，其特征在于，包括以下步骤：
S1、样品的前处理：向样品中加入药剂和醋酸溶液，搅拌，得到处理液；
S2、将步骤S1得到的预处理液进行挥发油测定；
S3、计算牡荆油含量；
步骤S1中所述醋酸溶液的体积浓度为10％；
步骤S1中所述药剂的加入量为90mg/g样品；步骤S1中所述药剂包括氯化钠和棉子糖；所述氯化钠和棉子糖的质量比为9:1；
步骤S1中所述搅拌为：900rpm下搅拌3min；
所述牡荆油滴丸，采用以下制备方法制备而成，具体包括以下步骤：
将药用基质加热至熔融，第一次加入牡荆油，冷却后再次加热至50℃，保持10min并第二次加入牡荆油，混匀后冷却，得牡荆油制剂；
其中，药用基质按重量份数计包括：10份聚乙二醇、5份泊洛沙姆、2份β-环糊精、1份花生四烯酸油脂、0.5份十二烷基硫酸钠、0.5份吐温-80和1份β-羟基-β-甲基丁酸钙；
第一次加入牡荆油的重量与第二次加入牡荆油的重量比为2:1，牡荆油的总重量和药用基质的重量比为1∶2；
将牡荆油制剂加入于滴丸机的滴制装置内，通过滴头滴入冷凝液中，调整滴丸机的温度控制系统，滴丸机的滴头温度保持在75±2℃，冷凝液的梯度温度保持在0±5℃，滴管口内径3mm；
擦丸：取出药丸，除去表面冷凝液，即得素滴丸；
将该素滴丸再用常规的工艺进行包糖衣或包薄膜衣制成包衣滴丸。
2.根据权利要求1所述的含量测定方法，其特征在于，步骤S2中所述挥发油测定为：按照中国药典2020年版附录XD中甲法测定。
3.根据权利要求1所述的含量测定方法，其特征在于，步骤S3中所述计算牡荆油含量为：按相对密度为0.897计算牡荆油的含量。
4.根据权利要求1-3任一项所述的含量测定方法在牡荆油滴丸质量控制中的应用。
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