[发明专利]一种盐酸伐昔洛韦颗粒剂及其制备方法

权利要求书

1.一种盐酸伐昔洛韦颗粒剂，其特征在于：该颗粒剂是以无水乙醇或浓度为80～95％的乙醇作为润湿剂，由以下组分通过湿法制粒制成：

盐酸伐昔洛韦500mg～1000mg、水溶性填充剂90mg～180mg、粘合剂10mg～50mg、崩解剂110mg～180mg、矫味剂5mg～25mg、助流剂或润滑剂2mg～25mg；

其中，所述水溶性填充剂为乳糖或甘露醇；所述崩解剂分为內加崩解剂和外加崩解剂，內加崩解剂与外加崩解剂的质量比为6:1～4:1。

2.根据权利要求1所述的盐酸伐昔洛韦颗粒剂，其特征在于：所述崩解剂为交联聚维酮和/或交联羧甲基纤维素钠。

3.根据权利要求2所述的盐酸伐昔洛韦颗粒剂，其特征在于：所述崩解剂为交联聚维酮XL和交联聚维酮CL-M的组合或交联羧甲基纤维素钠和交联聚维酮CL-M的组合。

4.根据权利要求1～3中任一项所述的盐酸伐昔洛韦颗粒剂，其特征在于：所述水溶性填充剂为乳糖。

5.根据权利要求1～3中任一项所述的盐酸伐昔洛韦颗粒剂，其特征在于：所述乙醇的浓度为95％。

6.根据权利要求1～3中任一项所述的盐酸伐昔洛韦颗粒剂，其特征在于：所述粘合剂为聚维酮K30或聚维酮K90。

7.根据权利要求1～3中任一项所述的盐酸伐昔洛韦颗粒剂，其特征在于：所述矫味剂为甜菊素与香精的组合或阿司帕坦与香精的组合。

8.根据权利要求7所述的盐酸伐昔洛韦颗粒剂，其特征在于：所述香精为草莓香精、牛奶香精或甜橙香精中的一种。

9.根据权利要求1～3中任一项所述的盐酸伐昔洛韦颗粒剂，其特征在于：所述助流剂或崩解剂为滑石粉、气相二氧化硅或硬脂酸镁中的一种。

10.一种如权利要求1～9中任一项所述的盐酸伐昔洛韦颗粒剂的制备方法，其特征在于：其包括如下步骤：

S1、将盐酸伐昔洛韦与水溶性填充剂、粘合剂、内加崩解剂过筛混合均匀；

S2、加入80～95％浓度的乙醇或无水乙醇作为润湿剂，进行制粒、干燥、整粒，筛分得20～80目颗粒；

S3、加入外加崩解剂、矫味剂和助流剂或润滑剂混合均匀，分装即得盐酸伐昔洛韦颗粒剂。