[发明专利]一种达肝素钠分子量的控制方法

权利要求书

1.一种达肝素钠分子量的控制方法，其特征在于，所述方法包括以下步骤：

一次降解：将肝素钠溶解后加入亚硝酸钠进行第一次降解，得第一次降解溶液；

层析纯化：将所述第一次降解溶液进行阴离子交换层析，得到洗脱液I及洗脱液II；

二次降解：在所述洗脱液II中加入亚硝酸钠进行第二次降解，得第二次降解溶液；

还原、脱色及干燥：将所述第二次降解溶液与所述洗脱液I合并后，依次进行还原、脱色及干燥，得达肝素钠成品；

所述一次降解，具体包括：

将肝素钠加入所述肝素钠9倍重量的纯化水进行溶解，再加入所述肝素钠1倍重量的冰醋酸，然后加入所述肝素钠重量0.4-0.6%的亚硝酸钠进行第一次降解，所述第一次降解完成后调pH至7.0-9.0，得第一次降解溶液；所述第一次降解的温度为20-30℃，所述第一次降解的时间为0.5-1.0h；

所述层析纯化，具体包括：

将所述第一次降解溶液上样至阴离子交换柱，先用0.2-0.5M氯化钠溶液进行冲洗，然后用1.0-1.5M氯化钠溶液洗脱，收集洗脱液I，再用2.0-2.5M氯化钠溶液洗脱，收集洗脱液II；

所述二次降解，具体包括：

将所述洗脱液II的pH调至2.0-3.0，然后加入所述肝素钠重量0.05-0.1%的亚硝酸钠进行第二次降解，所述第二次降解完成后调pH至7.0-9.0，得第二次降解溶液；所述第二次降解的温度为20-30℃，所述第二次降解的时间为0.5-1.0h。