[发明专利]一种盐酸利多卡因凝胶及其制备方法

权利要求书

1.一种盐酸利多卡因凝胶，其特征在于：按质量百分比计，包括以下组分：泊洛沙姆407：11%-13%、泊洛沙姆188：0.1%-0.5%和纳米乳：86.5%-88.5%，其中，所述纳米乳以各组分总量为100%计，包括以下组分：油相：2%-5%、表面活性剂：15%-23%、助表面活性剂：5%-10%、去离子水：60%-70%和盐酸利多卡因：2%；

盐酸利多卡因凝胶的制备方法，至少包括以下步骤：

步骤一、按照上述原料配比称取各组分；

步骤二、将所述盐酸利多卡因加入到油相、表面活性剂和助表面活性剂中溶解得到乳浊液；将去离子水加入到所述乳浊液中，得到纳米乳；

步骤三、将所述泊洛沙姆407和泊洛沙姆188混合后得到凝胶基质，将所述凝胶基质加入到所述纳米乳中，低温溶胀，得到所述盐酸利多卡因凝胶；

所述油相为油酸乙酯、油酸或肉豆蔻酸异丙酯；

所述表面活性剂为吐温80、吐温20或月桂酸酯；

所述助表面活性剂为无水乙醇或甘油椰油酸酯；

步骤二中，所述去离子水在搅拌速度为13r/s-17r/s的条件下，以3-4mL/min的速率滴加至25-35℃的乳浊液中；

步骤三中，所述低温溶胀的温度为2℃-5℃，溶胀时间为23 h -25h；

步骤三中，所述凝胶基质在搅拌速度为2r/s-4r/s的条件下加入到所述纳米乳。

2.如权利要求1所述的盐酸利多卡因凝胶，其特征在于：按质量百分比计，包括以下组分：泊洛沙姆407：11.5%-12.5%、泊洛沙姆188：0.2%-0.4%和纳米乳：87.2%-88.2%，其中，所述纳米乳以各组分总量为100%计，包括以下组分：油相2%-4%、表面活性剂17%-22%、助表面活性剂6-8%、去离子水65%-70%和盐酸利多卡因2%。

3.如权利要求2所述的盐酸利多卡因凝胶，其特征在于：按质量百分比分数计，包括以下组分：泊洛沙姆407：12%、泊洛沙姆188：0.3%和纳米乳：87.7%，其中，所述纳米乳以各组分总量为100%计，包括以下组分：油相：3%、表面活性剂：20%、助表面活性剂：7%、去离子水：68%和盐酸利多卡因：2%。