[发明专利]一种溶剂沉淀型原位凝胶注射植入剂及应用

权利要求书

1.一种溶剂沉淀型原位凝胶注射植入剂，其特征在于：

其由高分子聚合物溶解在可与水互溶的有机溶剂内形成的具有立构复合型聚乳酸晶体自组装特性的溶剂沉淀型原位凝胶注射植入剂；

所述原位凝胶植入剂遇水或注射进入人体后，聚合物沉淀后所形成的固体植入剂中包含有立构复合型聚乳酸结晶；

所述高分子聚合物为下述中的一种；

1）同时含有左旋聚乳酸链段和右旋聚乳酸链段的高分子聚合物；聚合物中左旋聚乳酸链段与右旋聚乳酸链段的摩尔比例为45:55~55:45；

或2）含左旋聚乳酸链段的高分子聚合物和含右旋聚乳酸链段的高分子聚合物的混合物；混合物中左旋聚乳酸链段与右旋聚乳酸链段的摩尔比例45:55~55:45；

或3）含左旋聚乳酸链段的高分子聚合物和含右旋聚乳酸链段的高分子聚合物中的一种或二种，与同时含有左旋聚乳酸链段和右旋聚乳酸链段的高分子聚合物组成的混合物；混合物中左旋聚乳酸链段与右旋聚乳酸链段的摩尔比例为45:55~55:45；所述高分子聚合物为乳酸或丙交酯单体中的一种或二种形成的聚乳酸均聚物，或乳酸或丙交酯单体中的一种或二种与其他单体形成的共聚物，

所述其他共聚单体选自己内酯、三亚甲基碳酸酯、羟基乙酸和乙二醇中的一种或二种以上；

所述高分子聚合物的重均分子量为30000~100000。

2.根据权利要求1所述的原位凝胶注射植入剂，其特征在于，

所述高分子聚合物为下述中的一种；

1）同时含有左旋聚乳酸链段和右旋聚乳酸链段的高分子聚合物；聚合物中左旋聚乳酸链段与右旋聚乳酸链段的摩尔比例为50:50；

或2）含左旋聚乳酸链段的高分子聚合物和含右旋聚乳酸链段的高分子聚合物的混合物；混合物中左旋聚乳酸链段与右旋聚乳酸链段的摩尔比例50:50；

或3）含左旋聚乳酸链段的高分子聚合物和含右旋聚乳酸链段的高分子聚合物中的一种或二种，与同时含有左旋聚乳酸链段和右旋聚乳酸链段的高分子聚合物组成的混合物；混合物中左旋聚乳酸链段与右旋聚乳酸链段的摩尔比例为50:50。

3.根据权利要求1所述的原位凝胶注射植入剂，其特征在于，

乳酸或丙交酯单体中的一种或二种所占摩尔百分比为10%~100%；

所述共聚物为嵌段共聚物、星型共聚物、接枝共聚物或梳状共聚物中的一种或二种以上。

4.根据权利要求1所述的原位凝胶注射植入剂，其特征在于，

乳酸或丙交酯单体中的一种或二种所占摩尔百分比为20%~90%。

5.根据权利要求1 所述的原位凝胶注射植入剂，其特征在于，

所述高分子聚合物中的聚乳酸链段中重复结构单元为-OCH(CH₃)-CO-，其重复结构单元-OCH(CH₃)-CO-的数量为50~10000个，所述高分子聚合物的重均分子量为30000~100000。

6.根据权利要求1所述的原位凝胶注射植入剂，其特征在于，其中，所采用的有机溶剂为N-甲基吡咯烷酮、二甲亚砜、三醋酸甘油酯、苯甲酸卞酯中的一种或二种以上，所述高分子聚合物在所述有机溶剂中的浓度为5~50%。

7.根据权利要求1所述的原位凝胶注射植入剂，其特征在于，

其中所述植入剂中还可加入药物和/或添加剂中的一种或二种以上，

其中，所述添加剂包括致孔剂、释放速率调节剂和性能改善剂中的一种或二种以上，所述药物和添加剂的总重量占植入剂总重量的0~50%。

8.根据权利要求7所述的原位凝胶注射植入剂，其特征在于，所述药物和添加剂的总重量占植入剂总重量的1%~10%。