[发明专利]一种抗炎组合物及其制备方法

权利要求书

1.一种组合物，其包括塞来昔布、表面活性剂和至少两种结晶抑制剂，所述结晶抑制剂包括共聚维酮或醋酸羟丙甲基纤维素琥珀酸酯。

2.根据权利要求1所述的组合物，所述结晶抑制剂包括共聚维酮和醋酸羟丙甲基纤维素琥珀酸酯。

3.根据权利要求1所述的组合物，所述表面活性剂包括选自维生素E聚乙二醇琥珀酸酯、泊洛沙姆、吐温80、十二烷基硫酸钠和聚氧乙烯蓖麻油中的至少一种。

4.根据权利要求1-3任一所述的组合物，所述塞来昔布与结晶抑制剂的重量比为2:1-1:10；和/或以组合物总重量计，所述结晶抑制剂的含量为10wt％-90wt％；和/或以组合物总重量计，所述塞来昔布的含量为5wt％-85wt％。

5.根据权利要求1-4任一所述的组合物，以组合物总重量计，所述表面活性剂的含量为5wt％-30wt％。

6.根据权利要求1-5任一项所述的组合物，所述组合物为固体分散体。

7.根据权利要求1-6任一所述的组合物，其特征在于，所述组合物片剂、胶囊剂、颗粒剂或干混悬剂。

8.根据权利要求6所述的组合物，其特征在于，所述固体分散体的制备方法包括以下步骤：取塞来昔布、表面活性剂和结晶抑制剂，混合，加入热熔挤出机中，进行熔融混合挤出，然后冷却后粉碎。

9.根据权利要求8所述的组合物，其特征在于，所述热熔挤出机所设置的挤出温度为140℃-180℃；或者所述热熔挤出机所设置的挤出温度为150℃-170℃；或者所述热熔挤出机所设置的挤出温度为160℃-165℃。

10.一种组合物，其特征在于，其包括：塞来昔布、维生素E聚乙二醇琥珀酸酯、共聚维酮和醋酸羟丙甲基纤维素琥珀酸酯；其中，以所述组合物的总重量计，塞来昔布的含量为45wt％-70wt％，维生素E聚乙二醇琥珀酸酯的含量为15wt％-30wt％；醋酸羟丙甲基纤维素琥珀酸酯和共聚维酮的总含量为10wt％-40wt％，醋酸羟丙甲基纤维素琥珀酸酯和共聚维酮的重量比为1:10-10:1。