[发明专利]醋酸阿比特龙与反式乌头酸的共晶、其制备方法、药物组合物及其应用

权利要求书

1.一种醋酸阿比特龙与反式乌头酸的共晶，在所述共晶中，醋酸阿比特龙与反式乌头酸的摩尔比为2:1，所述醋酸阿比特龙与反式乌头酸的共晶的X-射线粉末衍射图在衍射角2θ为6.7、7.3、7.6、13.6、14.0、15.0、17.1、17.9、18.5、19.5、24.9度处具有特征峰，误差为±0.2度。

2.根据权利要求1所述的醋酸阿比特龙与反式乌头酸的共晶，其中，所述醋酸阿比特龙与反式乌头酸的共晶具有基本上如图1所示的X-射线粉末衍射(XRPD)图。

3.根据权利要求1所述的醋酸阿比特龙与反式乌头酸的共晶，其中，所述醋酸阿比特龙与反式乌头酸的共晶为单斜晶系，空间群为P2₁，晶胞参数为：α＝90°；β＝95.330°；γ＝90°。

4.根据权利要求1所述的醋酸阿比特龙与反式乌头酸的共晶，其中，所述醋酸阿比特龙与反式乌头酸的共晶的差示扫描量热分析图谱在139±2℃处有特征熔融峰。

5.根据权利要求1所述的醋酸阿比特龙与反式乌头酸的共晶，其中，所述醋酸阿比特龙与反式乌头酸的共晶具有如图3所示的差示扫描量热分析(DSC)图。

6.根据权利要求1所述的醋酸阿比特龙与反式乌头酸的共晶，其中，所述醋酸阿比特龙与反式乌头酸的共晶的红外图谱至少在2935cm^-1、2848cm^-1、1701cm^-1、1599cm^-1、1376cm^-1、1246cm^-1、1035cm^-1、797cm^-1处具有特征峰。

7.根据权利要求1所述的醋酸阿比特龙与反式乌头酸的共晶，其中，所述醋酸阿比特龙与反式乌头酸的共晶具有如图4所示的红外光谱(IR)图。

8.根据权利要求1所述的醋酸阿比特龙与反式乌头酸的共晶，其中，所述醋酸阿比特龙与反式乌头酸的共晶的拉曼图谱至少在1668cm^-1、1600cm^-1、1442cm^-1、1299cm^-1、1246cm^-1、1050cm^-1、1027cm^-1、846cm^-1、703cm^-1、581cm^-1处具有特征峰。

9.根据权利要求1所述的醋酸阿比特龙与反式乌头酸的共晶，其中，所述醋酸阿比特龙与反式乌头酸的共晶具有如图5所示的拉曼光谱(Raman)图。

10.一种制备如权利要求1至9中任一项所述的醋酸阿比特龙与反式乌头酸的共晶的方法，所述方法包括以下步骤：

a.将醋酸阿比特龙和反式乌头酸溶解于有机溶剂中，形成醋酸阿比特龙与反式乌头酸的溶液；

b.对所述醋酸阿比特龙与反式乌头酸的溶液进行结晶处理，形成醋酸阿比特龙与反式乌头酸的共晶溶液体系；

c.从所述共晶溶液体系中分离得到醋酸阿比特龙与反式乌头酸的共晶。

11.根据权利要求10所述的方法，其中，在步骤a中，

将所述醋酸阿比特龙和反式乌头酸按摩尔比2:1至1:1溶解于所述有机溶剂中；

所述有机溶剂选自甲醇、乙醇、丙酮、甲乙酮、乙腈、四氢呋喃、乙酸乙酯中的任一种，或它们中任意两者的混合溶剂。

12.根据权利要求11所述的方法，其中，在步骤a中，将所述醋酸阿比特龙和反式乌头酸按摩尔比2:1溶解于所述有机溶剂中。