[发明专利]甲状旁腺激素组合物及其用途

权利要求书

1.多肽组合物，所述多肽组合物由治疗有效量的多肽、大豆胰蛋白酶抑制剂、第一促吸收剂、第二促吸收剂和包衣组成，所述多肽为甲状旁腺激素，所述第一促吸收剂为吐温20，所述第二促吸收剂为吐温80，所述甲状旁腺激素、所述大豆胰蛋白酶抑制剂、所述第一促吸收剂、所述第二促吸收剂的重量比为1：（7.5~30）：（0.1~1.5）：（2.5~10）。

2.根据权利要求1所述的多肽组合物，所述甲状旁腺激素为PTH(1-28)、PTH(1-31)、PTH(1-34)、PTH(1-37)、PTH(1-38)和PTH(1-41)。

3.根据权利要求1所述的多肽组合物，所述甲状旁腺激素为重组人甲状旁腺激素。

4.根据权利要求1所述的多肽组合物，所述甲状旁腺激素为特立帕肽或其盐。

5.根据权利要求1所述的多肽组合物，所述大豆胰蛋白酶抑制剂为Bowman-Birk胰蛋白酶抑制剂和/或Kunitz胰蛋白酶抑制剂。

6.根据权利要求1-5任意一项所述的多肽组合物，所述甲状旁腺激素、所述大豆胰蛋白酶抑制剂、所述第一促吸收剂、所述第二促吸收剂的重量比为1：7.5：0.1：2.5或1：30：1.5：10。

7.根据权利要求1所述的多肽组合物，所述包衣为肠溶包衣或明胶包衣。

8.一种组合物，包括权利要求1-7任意一项所述多肽组合物和添加剂。

9.根据权利要求7所述的组合物，其特征在于，所述添加剂为增塑剂、防腐剂、着色剂、润滑剂、矫味剂、赋形剂、稀释剂、芳香剂或增溶剂。

10.权利要求1-7任意一项所述多肽组合物和权利要求8-9任意一项组合物在制备预防或治疗骨质疏松药物中的应用。