[发明专利]一种依折麦布片有关物质的液相色谱测定方法在审
申请号: | 202110516074.0 | 申请日: | 2021-05-12 |
公开(公告)号: | CN113203813A | 公开(公告)日: | 2021-08-03 |
发明(设计)人: | 江永红;丁月萍;刘蕾;刘红;袁菊凤 | 申请(专利权)人: | 江苏四环生物制药有限公司 |
主分类号: | G01N30/02 | 分类号: | G01N30/02;G01N30/06;G01N30/34;G01N30/74;G01N30/86;B01J20/281 |
代理公司: | 苏州国诚专利代理有限公司 32293 | 代理人: | 陈君名 |
地址: | 214400 江苏省*** | 国省代码: | 江苏;32 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 一种 依折麦布片 有关 物质 色谱 测定 方法 | ||
1.一种依折麦布片有关物质的液相色谱测定方法,其特征在于,包括以下步骤:
取系统适用性溶液、灵敏度溶液、对照溶液和供试品溶液,注入液相色谱仪,记录液相色谱图,并根据液相色谱图分析测定依折麦布片中含有A物质的含量和含有B物质的含量。
2.根据权利要求1所述的依折麦布片有关物质的液相色谱测定方法,其特征在于,所述系统适用性溶液通过A物质、B物质和依折麦布片置于容量瓶中,用稀释剂稀释至刻度配制得到,所述依折麦布浓度为0.9~1.1mg/ml,所述A物质和所述B物质的浓度分别为1.8~2.2μg/ml。
3.根据权利要求2所述的依折麦布片有关物质的液相色谱测定方法,其特征在于,所述供试品溶液通过取待测定的依折麦布片置于容量瓶中,用稀释剂稀释至刻度配制得到,所述供试品溶液浓度为10~12mg/ml。
4.根据权利要求3所述的依折麦布片有关物质的液相色谱测定方法,其特征在于,所述对照溶液通过量取供试品溶液置于容量瓶中,用稀释剂稀释至刻度配制得到,所述对照溶液浓度为0.05~0.06g/ml。
5.根据权利要求4所述的依折麦布片有关物质的液相色谱测定方法,其特征在于,所述灵敏度溶液通过量取对照溶液置于容量瓶中,用稀释剂稀释至刻度配制得到,所述灵敏度溶液浓度为5~6μg/ml。
6.根据权利要求2所述的依折麦布片有关物质的液相色谱测定方法,其特征在于,所述稀释剂通过取乙腈、甲醇、冰醋酸和水按体积比为27:10:0.1:63混匀配制得到。
7.根据权利要求1所述的依折麦布片有关物质的液相色谱测定方法,其特征在于,所述液相色谱仪的色谱柱中的流动相为乙腈-甲醇-水混合溶液,所述乙腈-甲醇-水混合溶液按乙腈、甲醇和水体积比为27:10:63混匀制备得到。
8.根据权利要求7所述的依折麦布片有关物质的液相色谱测定方法,其特征在于,所述液相色谱仪的色谱柱的流动相流速为2.0ml/min,检测波长为248nm,色谱柱柱温为30℃,进样量为60μl。
9.根据权利要求1所述的依折麦布片有关物质的液相色谱测定方法,其特征在于,所述液相色谱仪的色谱柱中填充有填充剂,所述填充剂为硅胶微球键合五氟代苯基。
10.根据权利要求1-9中任一项所述的依折麦布片有关物质的液相色谱测定方法,其特征在于,
所述A物质的化学结构式为
所述B物质的化学结构式为
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