[发明专利]一种治疗乳腺增生的中药贴膏及其制备方法

权利要求书

1.一种治疗乳腺增生的中药贴膏，其特征是，包括依次贴合设置的背衬层、膏体层及保护层；所述膏体层的原料包括中药提取物及水凝胶基质；

所述中药提取物由中药材提取制得，所述中药材的组分以重量份计包括：红花1~2份，当归1.5~2.5份，延胡索2~3份，葛根1~2份、玄胡1~2份，莪术2~3份，茯苓1~2份，甘草5~8份，黄芪1~2份，藏红花1~2份；所述中药提取物的制备方法为：将中药材粉碎成中药材粉末后加入乙醇溶液中，回流提取5~7h后过滤，将滤渣再加入乙醇溶液中继续回流提取2~3h，过滤后将两次的滤液合并，浓缩至60℃下相对密度为1.15~1.25的清膏，即得所述中药提取物；

所述水凝胶基质的组分以重量份计包括：羧甲基纤维素钠35~45份，聚多巴胺修饰的纳米材料25~30份，葡萄糖酸内酯8~12份，保湿剂30~40份，透皮促进剂8~10份；所述聚多巴胺修饰的纳米材料包括聚多巴胺修饰的金属有机框架材料及聚多巴胺修饰的远红外陶瓷粉；

所述聚多巴胺修饰的纳米材料的制备方法为：

A）将γ-氨丙基三乙氧基硅烷加入水中，搅拌均匀后加入远红外陶瓷粉，70~90℃下搅拌反应7~9h，过滤后将产物清洗得到氨基改性远红外陶瓷粉；所述γ-氨丙基三乙氧基硅烷、水以及远红外陶瓷粉的添加比例为8~12mL:800~1000mL:8~12g；

B）将氯化锌和2-氨基-对苯二甲酸分散于溶剂中，搅拌溶解，依次加入邻甲基苯甲和盐酸，140~160℃下水热反应10~15h，离心分离后将产物洗涤、干燥、粉碎后得到氨基修饰的金属有机框架材料；所述的氯化锌、2-氨基-对苯二甲酸和邻甲基苯甲酸的质量比为1:1~2:1~2；盐酸的添加量为溶液总质量的1~3%；

C）将氨基改性远红外陶瓷粉与氨基修饰的金属有机框架材料混合加入甲苯中，分散均匀后加入多巴胺溶液，搅拌均匀后调节体系pH至8~9，90~100℃水浴反应18~36h，得到聚多巴胺修饰的纳米材料；所述的氨基改性远红外陶瓷粉、氨基修饰的金属有机框架材料与加入的多巴胺的质量比为1:5~8:20~30。

2.根据权利要求1所述的一种治疗乳腺增生的中药贴膏，其特征是，中药提取物制备过程中，所述乙醇溶液的质量浓度为60~70%，回流提取时中药材粉末与乙醇溶液的质量比为1:6~8。

3.根据权利要求1所述的一种治疗乳腺增生的中药贴膏，其特征是，所述中药提取物和水凝胶基质的质量比为1:5~7。

4.根据权利要求1所述的一种治疗乳腺增生的中药贴膏，其特征是，所述水凝胶基质中的保湿剂选自甘油、丙二醇、乙二醇、二甘醇、聚乙二醇、山梨醇、1,3-丁二醇中的一种或几种；所述水凝胶基质中的透皮促进剂选自氮酮、薄荷醇、冰片、桉叶油、松节油、水杨酸、油酸、月桂醇中的一种或几种。

5.根据权利要求1所述的一种治疗乳腺增生的中药贴膏，其特征是，所述背衬层为无纺布，所述保护层选自离型纸、聚乙烯薄膜、聚丙烯薄膜中的一种。

6.一种如权利要求1~5任一所述的治疗乳腺增生的中药贴膏的制备方法，其特征是，包括如下步骤：

（1）制备中药提取物；

（2）将聚多巴胺修饰的纳米材料分散在水中得到分散液，搅拌分散均匀后调节分散液pH至11~12，然后将分散液加入羧甲基纤维素钠的水溶液中，搅拌40~60min后加入葡萄糖酸内酯溶液；

（3）将中药提取物、保湿剂和透皮促进剂加入步骤（2）得到的体系中，搅拌30~40min后得到膏体层原料；

（4）将膏体层原料涂布在背衬层表面，静置6~8h固化，盖上保护层，分切后得到所述贴膏。

7.根据权利要求6所述的一种治疗乳腺增生的中药贴膏的制备方法，其特征是，步骤（2）中所述的分散液中聚多巴胺修饰的纳米材料的质量浓度为15~17%，羧甲基纤维素钠的水溶液的质量浓度为3~5%；葡萄糖酸内酯溶液的质量浓度为15~20%。