[发明专利]一种氟康唑三元纳米胶束及其制备方法

权利要求书

1.一种氟康唑三元纳米胶束，其特征是：它是以氟康唑作为原料药，主要由以下质量组分组成：氟康唑原料药1份，磷脂3～35份，胆酸盐2～22份，聚乙烯吡咯烷酮5～29份。

2.根据权利要求1所述的一种氟康唑三元纳米胶束，其特征是：所述的聚乙烯吡咯烷酮是聚乙烯吡咯烷酮-K30。

3.根据权利要求1所述的一种氟康唑三元纳米胶束，其特征是：所述的胆酸盐是胆酸钠。

4.一种制备权利要求1所述的氟康唑三元纳米胶束的方法，其特征是操作步骤如下：

(1)氟康唑用无水乙醇溶解；

(2)圆底烧瓶中加入磷脂、聚乙烯吡咯烷酮-K30、胆酸钠，加入氟康唑乙醇溶液；

(3)超声至溶液澄清，旋转蒸发，除去无水乙醇；

(4)加入注射用水，复溶，振摇后澄清；

(5)冷冻干燥，得冻干粉。

5.一种制备权利要求4所述的制备方法，冻干的过程操作如下：(1)在搅拌下，将待干料液在-5℃～0℃的温度下进行预冷冻,使之变成具有初始孔隙的预冷冻物料；(2)将预冷冻物料在-20℃～-50℃的温度下进行冷冻,完成固化过程，得到具有初始孔隙的冷冻物料；(3)将冷冻物料进行冷冻干燥,得到最终产品。