[发明专利]独活寄生颗粒的制备方法

说明书

本发明提供一种独活寄生颗粒的制备方法，属于中药制剂技术领域，所述制备方法是取秦艽、白芍和杜仲经渗漉法，得渗漉液和药渣；再取独活、细辛、桂枝、防风、川芎和当归经两次超临界萃取，得挥发油和残留药渣；然后取药渣、残留药渣与桑寄生、熟地黄、党参、川牛膝、茯苓和甘草煎煮，所得煎液与渗漉液合并，经浓缩、干燥、粉碎、制粒、干燥、喷入挥发油、混匀，即得所述独活寄生颗粒。本发明采用两次变换超临界萃取的方式，充分提取出所需挥发油，有效保证挥发油的出油率，特别是将不同挥发特性的挥发油萃取出来，保留更完整的有效性。

技术领域

本发明涉及中药颗粒剂的制备，尤其涉及一种独活寄生颗粒的制备方法。

背景技术

风湿病是以关节、骨骼、肌肉、血管及有关软组织或结缔组织疼痛为主的一类疾病，其多数为自身免疫性疾病。发病多较隐蔽而缓慢，病程较长，且具有遗传倾向，发病率较高，严重危及人类健康。

目前国内外针对该病的治疗药物主要分为三大类，分别是非激素类抗炎药、激素类药物和中药制剂。其中，非激素类抗炎药作为治疗类风湿关节炎的常用药物，其抗炎镇痛作用强，但也存在不良反应较多、毒副作用较大、病人不宜长期应用等缺点；激素类药物的抗炎作用很强，能迅速缓解类风湿性关节炎患者的症状，但大量资料表明，长期使用激素类药物进行抗炎的副作用以及医源性疾病的危害并不亚于类风湿性关节炎本身；中药作为我国独特的卫生资源，在治疗一些风湿类疾病的过程中取得了不错的疗效，其中独活寄生颗粒便是其中的佼佼者。

独活寄生颗粒是由独活、桑寄生、秦艽、防风、细辛、当归、白芍、川芎、熟地、杜仲(盐炙)、川牛膝、茯苓、甘草和桂枝十五味中药组成，具有养血舒筋、祛风除湿的功效，临床主要用于治疗风寒湿痹所致腰膝冷痛，屈伸不利。

公告号为CN100341540C的中国发明专利中公开了一种独活寄生颗粒的制备方法，其先取独活、防风、细辛、当归、川芎和桂枝加水提取挥发油；提取挥发油后的药渣与桑寄生、秦艽、白芍、熟地、杜仲(盐炙)、川牛膝、茯苓和甘草用乙醇浸渍、渗漉，减压浓缩后加入淀粉或/和乙基纤维素制成颗粒剂。由于独活、防风、细辛、当归、川芎和桂枝中所含挥发油以萜、酯、酮、烯烃等小分子物质为主，采用水蒸气蒸馏法提取挥发油，所需提取温度较高，导致能耗较高，且药渣易糊化，有效成分存在氧化和热解现象，影响后续工艺；同时采用水蒸气蒸馏法提取挥发油的出油率不稳定，进而影响所制独活寄生颗粒的药效。

发明内容

针对上述问题，本发明提供一种独活寄生颗粒的制备方法。

为实现上述目的，本发明所采用的技术方案为：

一种独活寄生颗粒的制备方法，包括依次进行的以下步骤：

1)取秦艽65重量份、白芍65重量份和杜仲(盐炙)65重量份，经70％乙醇浸渍后，再加入70％乙醇进行渗漉，得渗漉液和药渣；

取独活98重量份、细辛65重量份、桂枝65重量份、防风65重量份、川芎65重量份和当归65重量份加至超临界萃取装置中，通入二氧化碳分别进行两次超临界萃取，合并两次所得挥发油备用，且取出残留药渣备用；

2)取药渣、残留药渣与桑寄生65重量份、熟地黄65重量份、党参65重量份、川牛膝65重量份、茯苓65重量份和甘草65重量份，加水煎煮多次，合并煎液及所述渗漉液，浓缩至稠浸膏，减压干燥至干、粉碎，加入适量辅料，经制粒、干燥、喷入所述挥发油、混匀，即得所述独活寄生颗粒。

进一步的，步骤1)中，第一次超临界萃取的工艺参数为：

萃取的温度为40～45℃、压力为35～40MPa、二氧化碳流量为25～30kg/h；

分离的温度为30～35℃、压力为6～8MPa；

第二次超临界萃取的工艺参数为：

萃取的温度为50～55℃、压力为35～40MPa、二氧化碳流量为32～38kg/h；