[发明专利]一种丙戊酸钠缓释片的制备方法

权利要求书

1.一种丙戊酸钠缓释片的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

1)丙戊酸的吸附：将丙戊酸加入二氧化硅中，将丙戊酸固体化为粉末，过80目筛，成为丙戊酸吸附物；

2)混合：将羟丙甲纤维素、丙戊酸钠、步骤1)制得的丙戊酸吸附物、乙基纤维素和糖精钠倒入湿法制粒机中，搅拌混合，得到预混物；

3)制粒：将步骤2)制得的预混物倒入流化床锅体中，控制进风湿度65～95％，流化时间为30～126分钟，流化形成湿润颗粒；

4)干燥：上述湿润颗粒在流化床内设定进风温度70～90℃，环境湿度为50％以下，干燥至物料温度45～55℃，停止干燥；物料水分小于3％；

5)整粒混合：将所得到的干燥颗粒使用2.0mm筛网进行整粒，整粒后的颗粒与胶态二氧化硅加入混合机混合；

6)压片，制得片芯；

7)包衣即得；

物料加入量按照如下处方：

2.根据权利要求1所述的一种丙戊酸钠缓释片的制备方法，其特征在于，步骤2)中还包括向湿法制粒机中加入胶态二氧化硅，制得预混物。

3.根据权利要求1所述的一种丙戊酸钠缓释片的制备方法，其特征在于，步骤3)中进风湿度为80±5％，流化60分钟；或进风湿度为70±5％，流化126分钟；或进风湿度为90±5％，流化30分钟。

4.根据权利要求1所述的一种丙戊酸钠缓释片的制备方法，其特征在于，步骤5)整粒混合中：将所得到的干燥颗粒使用2.0mm筛网进行整粒，整粒后的颗粒与胶态二氧化硅加入混合机混合5min。