[发明专利]一种具有单侧药物释放能力载药血管支架覆膜及其制备方法

说明书

本发明公开了一种具有单侧药物释放能力载药血管支架覆膜和成型工艺方法，包括：制备内层疏水薄膜、制备中间层载药薄膜、制备外层亲水薄膜。本发明利用现有的具有生物形容性的材料、现有材料成型技术基本原理，搭建了一套载药血管支架覆膜的成型装置，采用具有生物相容性和可降解性能的高分子材料作为覆膜的主体材料，利用电流体动力学打印的快速成型制作具有均匀孔隙结构的支架覆膜，亲水层可以快速在液体内浸润并释放药物，方法工艺简单，三层架构可以实现多种水溶性药物的加载释放，所选材料具有很好的生物相容性，可在组织工程领域尤其是主动脉夹层治疗方面有较好应用。

技术领域

本发明涉及人工血管支架覆膜的制备和增材制造技术领域，具体的说涉及一种具有单侧药物释放能力载药血管支架覆膜及其制备方法。

背景技术

主动脉夹层是主动脉内膜撕裂后循环中的血液通过主动脉内膜撕裂破口进入主动脉中膜，使中膜分离，并可沿着主动脉向近远侧方向发展，以致形成主动脉管壁的分离状态，而引起的一种心血管疾病。由于人口老龄化，主动脉夹层的发生率也在逐年提升，这就对其治疗手段提出了很大的需求。

对于主动脉夹层治疗当前分为药物治疗、手术治疗和血管内导管介入治疗，在临床上也取得了较好的效果，且导管介入手术创伤小、恢复快、多数患者耐受，避免了外科手术过程中可能导致的一些并发症，但是依旧存在术后的护理以及术后血液进入主动脉中层造成疼痛的问题。

因此，提供一种能在导管介入的基础上快速针对性的对主动脉夹层进行治疗血管支架覆膜是本领域技术人员亟需解决的问题。

发明内容

有鉴于此，本发明利用现有的具有生物形容性的材料、现有材料成型技术基本原理，制备了载药血管支架覆膜，本发明采用具有生物相容性和可降解性能的高分子材料作为覆膜的主体材料，利用电流体动力学打印的快速成型制作具有均匀孔隙结构的支架覆膜，亲水层可以快速在液体内浸润并释放药物，方法工艺简单，三层架构可以实现多种水溶性药物的加载释放，所选材料具有很好的生物相容性，可在组织工程领域有较好应用。

为了实现上述目的，本发明采用如下技术方案：

一种具有单侧药物释放能力载药血管支架覆膜，包括亲水材料薄膜，载药材料薄膜，疏水材料薄膜和带芯轴金属支架；

其中所述疏水材料薄膜包覆于所述带芯轴金属支架的外表面，所述载药材料薄膜包覆于所述疏水材料薄膜的外表面，所述亲水材料薄膜包覆于所述载药材料薄膜的外表面。

本发明还提供了上述具有单侧药物释放能力载药血管支架覆膜的制备方法，利用静电纺丝和静电喷涂方法在金属支架上制作载药覆膜；

具体包括以下步骤：

(1)制备内层疏水薄膜：将内层疏水薄膜溶液，通过静电纺丝在带芯轴金属支架上电纺上均匀的微米级纤维，纤维以随机角度相交并完全覆盖金属支架，形成疏水薄膜；

(2)制备中间层载药薄膜：将中间层载药薄膜溶液，通过静电喷涂在内层疏水薄膜上喷涂一层均匀致密的载药涂层，待溶液干燥后形成中间层载药薄膜；

(3)制备外层亲水薄膜：将外层亲水薄膜溶液通过静电纺丝在中间层载药薄膜上电纺上均匀的微米级纤维，纤维以随机角度相交并完全覆盖金属支架，形成亲水薄膜，即得具有单侧药物释放能力载药血管支架覆膜。

进一步，步骤(1)中所述内层疏水薄膜溶液为聚己内酯溶液。

更进一步，所述聚己内酯溶液的溶剂由二氯甲烷和二甲基酰胺混合得到；且二氯甲烷和二甲基酰胺的体积比为3:7。

采用上述进一步方案的有益效果在于：本发明上述方案制备的内层疏水薄膜具有生物相容性，多孔结构的疏水材料可以阻止水溶性药物的扩散，同时不妨碍养分的传输。