[发明专利]一种具有单侧药物释放能力载药血管支架覆膜及其制备方法

权利要求书

1.一种具有单侧药物释放能力载药血管支架覆膜，其特征在于，包括亲水材料薄膜，载药材料薄膜，疏水材料薄膜和带芯轴金属支架；

其中所述疏水材料薄膜包覆于所述带芯轴金属支架的外表面，所述载药材料薄膜包覆于所述疏水材料薄膜的外表面，所述亲水材料薄膜包覆于所述载药材料薄膜的外表面；

所述具有单侧药物释放能力载药血管支架覆膜的制备方法为利用静电纺丝和静电喷涂方法在金属支架上制作载药覆膜；

具体包括以下步骤：

(1)制备内层疏水薄膜：将内层疏水薄膜溶液，通过静电纺丝在带芯轴金属支架上电纺上均匀的微米级纤维，纤维以随机角度相交并完全覆盖金属支架，形成厚度为150～200微米的疏水薄膜；所述内层疏水薄膜溶液为聚己内酯溶液；所述聚己内酯溶液的溶剂由二氯甲烷和二甲基酰胺混合得到；且二氯甲烷和二甲基酰胺的体积比为7:3或6:4；

(2)制备中间层载药薄膜：将中间层载药薄膜溶液，通过静电喷涂在内层疏水薄膜上喷涂一层均匀致密的50～100微米的载药涂层，待溶液在风干箱中37℃干燥24h后形成中间层载药薄膜；中间层载药薄膜溶液为聚乙烯吡咯烷酮溶液；聚乙烯吡咯烷酮溶液的溶剂由无水乙醇和水混合得到，且所述无水乙醇和水的质量比为1:1或1:1.2；

(3)制备外层亲水薄膜：将外层亲水薄膜溶液通过静电纺丝在中间层载药薄膜上电纺上均匀的微米级纤维，纤维以随机角度相交并完全覆盖金属支架，形成厚度为150～200微米的亲水薄膜，即得具有单侧药物释放能力载药血管支架覆膜。

2.根据权利要求1所述一种具有单侧药物释放能力载药血管支架覆膜，其特征在于，步骤(3)中所述所述外层亲水薄膜溶液为聚己内酯-明胶溶液。

3.根据权利要求2所述一种具有单侧药物释放能力载药血管支架覆膜，其特征在于，所述聚己内酯-明胶溶液的溶剂为三氟乙醇。