[发明专利]奥那司酮多晶型形式和使用方法

权利要求书

1.一种稳定的奥那司酮结晶形式A，其通过图3的高分辨率X射线粉末衍射图谱表征。

2.根据权利要求1所述的稳定的奥那司酮结晶形式A，其中所述X射线粉末衍射图谱具有以°计的在约21.22、12.82、14.34、16.14、18.58、18.18、16.78、11.66、24.02和9.74的2θ表示的一个或更多个特征峰，同时峰的误差为±0.2°2θ。

3.一种药物组合物，所述药物组合物包含权利要求1所述的奥那司酮结晶形式A以及药学上可接受的赋形剂、稀释剂或载体。

4.根据权利要求3所述的药物组合物，其呈单位剂型。

5.根据权利要求4所述的药物组合物，其中所述单位剂型选自由片剂、丸剂、胶囊和锭剂组成的组。

6.根据权利要求3所述的药物组合物，其中所述奥那司酮结晶形式A以从10mg至200mg的量存在。

7.根据权利要求3所述的药物组合物，还包含至少一种另外的活性药物剂。

8.根据权利要求7所述的药物组合物，其中所述另外的活性药物剂选自由抗肿瘤剂、激素、类固醇和类视黄醇组成的组。

9.根据权利要求8所述的药物组合物，其中所述另外的活性药物剂选自由依维莫司、曲妥珠单抗、TM1-D、抗HER2药物、贝伐单抗、紫杉醇、多西他赛、紫衫烷、多柔比星、多柔比星脂质体、聚乙二醇化多柔比星脂质体、蒽环类、蒽二酮类、卡铂、顺铂、5-FU、吉西他滨和环磷酰胺组成的组。

10.根据权利要求1-2中任一项所述的稳定的奥那司酮结晶形式A或根据权利要求3-9中任一项所述的药物组合物在制备用于治疗受试者中的癌症的药物中的用途。

11.一种药盒，所述药盒用于封闭奥那司酮多晶型化合物和用于共施用的第二治疗剂，所述药盒包括多个容器，每个容器容纳一个或更多个单位剂量的所述奥那司酮多晶型化合物。