[发明专利]应用于治疗慢性前列腺炎的中药复方归黄方颗粒及制备方法

说明书

本发明属于中药技术领域，公开了一种应用于治疗慢性前列腺炎的中药复方归黄方颗粒及制备方法，中药复方归黄方颗粒包括：按比例称取当归6～12g，黄柏3～12g，金银花6～15g，姜黄3～10g，乳香3～5g，没药3～5g，白芷3～10g，车前草9～30g，白花蛇舌草9～30g以及陈皮3～10g，并制备得到应用于治疗慢性前列腺炎的中药复方归黄方颗粒；进行应用于治疗慢性前列腺炎的中药复方归黄方颗粒的有效性验证。本发明能够显著降低CNP湿热瘀滞型患者NIH‑CPSI总评分、疼痛、排尿、生活质量评分，改善患者的症状。本发明能够减轻前列腺患者的炎症，提高抗氧化酶活性，抑制前列腺内的脂质过氧化产物水平。

技术领域

本发明属于中药技术领域，尤其涉及一种应用于治疗慢性前列腺炎的中药复方归黄方颗粒及制备方法。

背景技术

目前，慢性前列腺炎是以下尿路症状和膀胱生殖区疼痛为主要表现的临床症侯群，常由数种不同原因所致的具有独特形式的疾病共同组成，故又称为慢性前列腺炎综合征(ChronicProstatitisSyndromes，CPS)。慢性前列腺炎(Chronic Prostatitis，CP)是成年男性的常见病，估计在全世界男性中的患病率为9％～14％。在我国，其病理发病率为24.3％。有人估计50％的男性在其一生中可能曾有过前列腺炎的症状。由于对CP的病因及发病机制缺乏深入的了解，治疗的效果不令人满意。1995年美国国立卫生分析院(NIH)提出将前列腺炎分为：I型为急性细菌性前列腺炎；II型为慢性细菌性前列腺炎；III型为慢性非细菌性前列腺炎/慢性盆腔疼痛综合征(CPPS)，其中IIIa型为炎症性，IIIb型为非炎症性；IV型为无症状性炎症性前列腺炎。

CP的确切病因至今未明，影响因素众多，既有病理因素，又有生理因素；既有外部因素，又有体内因素；既有局部因素，又有全身因素；既有行为因素，又有心理因素。一般认为与病原微生物感染、尿液返流、自身免疫反应、盆腔植物神经功能紊乱及精神心理因素等有关。由于CP病因、病理改变、临床症状复杂多样，并对男性的性功能和生育功能有一定影响，严重地影响了患者的生活质量，使患者的精神与肉体遭受极大的折磨，对患者与社会的危害性极大。

对于慢性细菌性前列腺炎，根据药敏试验的结果选择抗生素，在美国最常用的抗生素是喹诺酮类药物，占60％；其次是磺胺类药物和四环素族，占24％和16％。对怀疑衣原体、支原体感染时，首选四环素或红霉素类药物。但是，抗感染药物治疗的效果远不及体外试验，一方面是由于药物难以通过血-前列腺屏障；另一方面，许多微生物的致病性仍受到质疑。因此，对前列腺炎的治疗仅寄希望于抗感染药物是远远不够的；对于有下尿路梗阻症状者，采用α-受体阻滞剂能使紧张的膀胱颈和前列腺松弛，改善排尿功能和后尿道高压，消除前列腺导管的尿流反流，进而改善或消除患者的症状。α-受体阻滞剂有竹林胺、哌唑嗪、特拉唑嗪和坦索罗辛等；非甾体抗炎药物如布洛芬、消炎痛等，对于CPPS的治疗具有镇痛、抗炎作用，能减轻炎症，改善患者疼痛症状。舍尼通是花粉的提取物，能阻断雄激素与受体结合，抑制前列腺上皮细胞增殖，抑制内源性炎症介质合成，具有抗感染、抗水肿作用。此外，还有应用免疫抑制剂泼尼松、氧自由基清除剂维生素C和维生素E以及抗抑郁药帕罗西汀等进行治疗的报道。

慢性前列腺炎是泌尿男科常见疾病之一，可引起排尿异常和盆腔部位疼痛，严重可致性功能障碍、男性不育症及精神心理问题，严重影响男性生活质量。西医采用抗生素、α受体阻滞剂、抗炎药等治疗，疗效并不理想。

归黄方是中国中医科学院西苑医院男科的协定方，根据异病同治理论，采用“疮疡内消法”论治湿热瘀滞型慢性前列腺炎。前期研究表明，归黄方治疗6周后显著改善湿热瘀滞型慢性前列腺炎患者的临床症状，降低慢性前列腺炎症状指数评分(NIH-CPSI)中的疼痛评分和排尿评分，降低中医症状评分，临床应用10余年，具有较好的安全性及有效性。

通过上述分析，现有技术存在的问题及缺陷为：现有技术主要采用西药控制前列腺炎的发展，而没有根治的相关药物。

解决以上问题及缺陷的难度为：1、慢性前列腺炎患病率高，治疗效果不佳：