[发明专利]一种罗红霉素胶囊的制备方法

权利要求书

1.一种罗红霉素胶囊的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

S1：将原料罗红霉素，辅料黄原胶、高分子黏合剂、稀释剂以及抗粘剂分别粉碎过60目筛，备用；

S2：将高分子粘合剂溶解在乙醇溶液中，制备成醇溶液的混悬液，在混悬液中加入抗粘剂使用搅拌机中速持续搅拌，制成待包衣用混悬液，将混悬液过40目筛进行过滤；

S3：将罗红霉素置于流化床制粒机与稀释剂充分混合均匀，调节合适的风量，使罗红霉素原料充分流化，得到混合物；

S4：在流化床内，调节合适的温度，在压缩空气的作用下使混悬液形成雾化液滴，缓慢喷洒在充分混合的混合物表面，进行流化床制粒，得到罗红霉素包衣物，包衣增重的质量控制为2-4％；

S5：将S4中的包衣物与黄原胶混合，干燥，筛选所得颗粒，然后灌装胶囊。

2.根据权利要求1所述的一种罗红霉素胶囊的制备方法，其特征在于，包括如下重量份：罗红霉素8-20重量份，黄原胶2-8重量份，高分子黏合剂20-30重量份，稀释剂100-150重量份，抗粘剂25-50重量份。

3.根据权利要求2所述的一种罗红霉素胶囊的制备方法，其特征在于，包括如下重量份：罗红霉素15重量份，黄原胶4重量份，高分子黏合剂25重量份，稀释剂130重量份，抗粘剂38重量份。

4.根据权利要求1、2或3所述的一种罗红霉素胶囊的制备方法，其特征在于，所述稀释剂为蔗糖、甘露醇、木糖醇和赤藓糖醇中的一种或几种的混合物。

5.根据权利要求1、2或3所述的一种罗红霉素胶囊的制备方法，其特征在于，所述高分子黏合剂为Eudragit E100、II号丙烯酸树脂、III号丙烯酸树脂、IV号丙烯酸树脂、羧甲基纤维素钠中的一种或多种，所述Eudragit E100为甲基丙烯酸丁酯∶甲基丙烯酸二甲氨基乙酯∶甲基丙烯酸甲酯20∶40∶20的共聚物。

6.根据权利要求5所述的一种罗红霉素胶囊的制备方法，其特征在于，所述高分子黏合剂为Eudragit E100。

7.根据权利要求1、2或3所述的一种罗红霉素胶囊的制备方法，其特征在于，所述抗粘剂为滑石粉、硬脂酸镁或单硬脂酸甘油脂中的一种。

8.根据权利要求7所述的一种罗红霉素胶囊的制备方法，其特征在于，所述抗粘剂为滑石粉。

9.根据权利要求1所述的一种罗红霉素胶囊的制备方法，其特征在于，所述流化床制粒机的参数为，风量60m³/h,进风温度35-50℃，雾化压强1.5bar，物料温度为30-40℃，出风温度55°，喷浆流量10g/min，喷嘴热风温度120°。