[发明专利]一种脐带间充质干细胞外泌体制剂及其制备方法

权利要求书

1.一种脐带间充质干细胞外泌体制剂，其特征在于，其组成为：脐带间充质干细胞外泌体、人血白蛋白、稳定剂和基础溶剂，所述脐带间充质干细胞外泌体制剂中所述人血白蛋白的质量浓度为8%-10%，所述基础溶剂为生理盐水，所述生理盐水的质量浓度为0.85%-0.9%；

所述稳定剂包括质量浓度为0.01%-0.02%的丙酮酸钠和质量浓度为0.04%-0.06%谷氨酰胺；所述脐带间充质干细胞外泌体制剂为注射剂；每毫升所述脐带间充质干细胞外泌体制剂中所述脐带间充质干细胞外泌体的含量为10⁷-10⁹个。

2.根据权利要求1所述的脐带间充质干细胞外泌体制剂，其特征在于，所述稳定剂包括质量浓度为0.01%-0.02%的丙酮酸钠和质量浓度为0.05%-0.06%谷氨酰胺。

3.根据权利要求1-2任一项所述的脐带间充质干细胞外泌体制剂，其特征在于，所述脐带间充质干细胞外泌体制剂的pH为7.0-8.0。

4.一种如权利要求1-3任一项所述的脐带间充质干细胞外泌体制剂的制备方法，其特征在于，所述制备方法包括将所述基础溶剂、所述脐带间充质干细胞外泌体和所述人血白蛋白混合制得混合液，所述制备方法还包括向所述混合液中加入质量浓度为0.01%-0.02%的丙酮酸钠和质量浓度为0.04%-0.06%谷氨酰胺。

5.根据权利要求4所述的脐带间充质干细胞外泌体制剂的制备方法，其特征在于，所述制备方法还包括调节所述混合液的pH至7.0-8.0。

6.根据权利要求5所述的脐带间充质干细胞外泌体制剂的制备方法，其特征在于，所述制备方法还包括调节pH后对混合液进行除菌过滤；所述除菌过滤是指采用220nm滤膜进行过滤。

7.一种如权利要求1-3任一项所述的脐带间充质干细胞外泌体制剂在制备注射剂中的应用。