[发明专利]一种醒脑静注射液中大分子物质的检测方法

权利要求书

1.一种醒脑静注射液中大分子物质的检测方法，所述方法，步骤如下：

步骤1：对照品储备液的配制，包括：生长抑素储备液的制备；胸腺肽α1储备液的制备；人胰岛素储备液的制备；核糖核酸酶A储备液的制备；

步骤2：混合对照品溶液的配制；取步骤1各对照品储备液配制成混合对照品溶液；

步骤3：供试品溶液的配制，取脑静注射液，用水稀释，或者不经过稀释，直接作为供试品溶液；

步骤4：取混合对照品溶液和供试品溶液，注入高效液相色谱仪，得到色谱图，根据色谱图计算醒脑静注射液中大分子物质的含量。

其中，所述液相色谱仪的色谱条件如下：

2.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述方法，步骤如下：

步骤1：对照品储备液的配制

生长抑素储备液：取2mg，精密称定，置5ml容量瓶中，加流动相稀释到0.4mg/ml即可；

胸腺肽α1储备液：取2mg，精密称定，置5ml容量瓶中，加流动相稀释到0.4mg/ml即可；

人胰岛素储备液：取2mg，精密称定，置5ml容量瓶中，加流动相稀释到0.4mg/ml即可；

核糖核酸酶A储备液：取2mg，精密称定，置5ml容量瓶中，加流动相稀释到0.4mg/ml即可；

步骤2：混合对照品溶液的配制

精密量取步骤1各对照品储备液1ml,置5ml容量瓶中，加流动相稀释至刻度，即得每1ml中分别含生长抑素0.08mg、胸腺肽α1 0.08mg、人胰岛素0.08mg、核糖核酸酶A0.08mg的混合对照品溶液；

步骤3：供试品溶液的配制

取脑静注射液，用水稀释，或者不经过稀释，直接作为供试品溶液；

步骤4：取混合对照品溶液和供试品溶液，注入高效液相色谱仪，得到色谱图，根据色谱图，计算供试品溶液中各成份的含量。