[发明专利]一种抗菌防污染的药品胶囊壳及其制备方法

权利要求书

1.一种抗菌防污染的药品胶囊壳，其特征在于，包括以下重量份数的原料：10～20份胶囊壳外层、10～20份胶囊壳内层。

2.根据权利要求1所述的一种抗菌防污染的药品胶囊壳，其特征在于：所述胶囊壳外层为海藻酸钙复合膜。

3.根据权利要求2所述的一种抗菌防污染的药品胶囊壳，其特征在于：所述海藻酸钙复合膜为明胶与负载银的海藻酸钙使用自制交联剂进行交联制得。

4.根据权利要求3所述的一种抗菌防污染的药品胶囊壳，其特征在于：所述自制交联剂为氧化海藻酸钙与β-环糊精混合制得。

5.根据权利要求4所述的一种抗菌防污染的药品胶囊壳，其特征在于：所述胶囊壳内层为海藻酸钠复合蛋白质制备的气凝胶。

6.一种抗菌防污染的药品胶囊壳的制备方法，其特征在于，制备抗菌防污染的药品胶囊壳的工艺流程为：自制交联剂制备，胶囊壳外层制备，胶囊壳内层制备，胶囊壳制备。

7.根据权利要求6所述的一种抗菌防污染的药品胶囊壳的制备方法，其特征在于，包括以下具体步骤：

(1)将海藻酸钠分散在无水乙醇溶液中，海藻酸钠与无水乙醇质量比为1：5，加入与无水乙醇溶液体积比为1：1的17g/mL的高碘酸钾水溶液，避光搅拌反应4h，加入0.2～0.5倍的β-环糊精，搅拌均匀后，加入与高碘酸钾等摩尔量的乙二醇，在剧烈搅拌的条件下，将反应混合液加入到反应混合液4倍体积的无水乙醇中进行抽滤；将抽滤得到的固体再用去离子水溶解，再加入用去离子水溶解后的4倍体积的无水乙醇中进行抽滤，将抽滤得到的产物在50～60℃的条件下进行真空干燥，制得自制交联剂；

(2)配置4％的海藻酸钠水溶液，并加入与海藻酸钠质量比为1：5的纳米银，搅拌均匀后静置24h后，制得负载银的海藻酸钠溶液；另取海藻酸钠与明胶并按比例混合，配置10％的明胶水溶液，在45～55℃下搅拌至完全溶解，将10％的明胶水溶液与负载银的海藻酸钠溶液按体积比1：1进行混合，搅拌均匀后超声消泡10h，超声频率为30～60kHz，加入明胶质量1/10的自制交联剂，搅拌反应30～50min，加入与明胶水溶液体积比为20：1的5％的氧化钙水溶液，在40～60℃下搅拌反应30～50min，形成胶液，将不锈钢模具浸入胶液中，然后提出液面，使胶液在模具上冷却挤压成型，干燥后进行脱模和切割，制得胶囊壳外层；

(3)将海藻酸钠溶于超纯水制备40％的海藻酸钠水溶液，磁力搅拌6～8h后，滴加与海藻酸钠水溶液体积5倍的0.2mol/L的氯化钙溶液，滴加完成后加入海藻酸钠水溶液体积比为10：1的70％的蛋白质水溶液进行磁力搅拌，1～2h后迅速升温至80～100℃，保温5～10min后得到海藻酸钙复合蛋白质水凝胶，转移至低温冰箱在-80℃预冻4h，迅速放到冷冻干燥机中进行真空干燥，制得胶囊壳内层；

(4)将胶囊壳内层放入胶囊壳外层中，紧贴胶囊外壳内壁，加热至60～80℃，保温2～4min，迅速降温，制得成品。

8.根据权利要求7所述的一种抗菌防污染的药品胶囊壳的制备方法，其特征在于：上述步骤(2)中：海藻酸钠与明胶质量比为1：4。

9.根据权利要求7所述的一种抗菌防污染的药品胶囊壳的制备方法，其特征在于，上述步骤(3)中：冷冻干燥的条件为在-50℃、10Pa条件下进行真空干燥8～10h。

10.根据权利要求7所述的一种抗菌防污染的药品胶囊壳的制备方法，其特征在于，上述步骤(4)中：降温速率为20℃/min。