[发明专利]一种用于去除狂犬病疫苗制品中鸡胚宿主蛋白的方法在审
| 申请号： | 202110411127.2 | 申请日： | 2021-04-16 |
| 公开（公告）号： | CN113117067A | 公开（公告）日： | 2021-07-16 |
| 发明（设计）人： | 郭土敬;王雪云;李慧;梁富;叶才文;黄致翔;王义民;梁琳琳;曹静;刘永娣 | 申请（专利权）人： | 深圳市卫光生物制品股份有限公司 |
| 主分类号： | A61K39/205 | 分类号： | A61K39/205;A61K47/42;A61P31/14 |
| 代理公司： | 上海申新律师事务所 31272 | 代理人： | 郎祺 |
| 地址： | 518000 广东省深圳*** | 国省代码： | 广东;44 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 用于 去除 狂犬病 疫苗 制品 中鸡胚 宿主 蛋白 方法 | ||
1.一种用于去除狂犬病疫苗制品中鸡胚宿主蛋白的方法，其特征在于，包括：
将收获的病毒鸡胚细胞培养上清过滤并浓缩处理后，采用含氯化钠以及精氨酸的磷酸缓冲液洗滤并加入β-丙内酯进行灭活水解，再加入人血清白蛋白并低温静置后，进行超声以及纯化，即得已去除鸡胚宿主蛋白的狂犬病疫苗制品纯化液。
2.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述过滤为依次经3.0μm～5.0μm的滤芯以及0.45μm～1.2μm的滤芯进行澄清过滤。
3.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述浓缩为经100kD～300kD的超滤膜包或中空纤维进行浓缩。
4.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述洗滤为采用pH为7.6～8.0的含50mmol/L～300mmol/L氯化钠以及100mmol/L～300mmol/L精氨酸的磷酸缓冲液进行洗滤5～10倍。
5.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述灭活水解为按1:2000～1:6000加入β-丙内酯进行灭活水解。
6.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述人血清白蛋白的终浓度为0.5％～5％。
7.根据权利要求6所述的方法，其特征在于，所述人血清白蛋白的终浓度为0.75％～1.5％。
8.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述低温静置为于2℃～8℃下静置12h～24h。
9.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述超声包括：转移至超声专用瓶中，采用超声波清洗机于0℃～25℃下超声0.5h～3h；
其中，转移的液体体积不超过所述超声专用瓶总体积的1/4～2/3；
所述超声波清洗机的频率为25kHz～28kHz，功率为1000w～5000w，功率密度为0.5w/cm2～1.5w/cm2。
10.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述纯化为依次采用分子筛填料以及阴离子交换填料进行层析纯化。
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