[发明专利]含地氯雷他定的复方缓释胶囊及其制备方法

权利要求书

1.一种含地氯雷他定的复方缓释胶囊，其特征在于，每个胶囊中包含地氯雷他定2.5mg、硫酸伪麻黄碱120mg；所述胶囊中的地氯雷他定存在于微片中，所述微片素片的配方为：每10000片中含50g熔融混合的质量比2：1：1的地氯雷他定、苹果酸和水杨酸、淀粉260g、磷酸氢钙80g、聚维酮K30 10g、羧甲基淀粉钠85g、琼脂5g、微粉硅胶5g、硬脂酸镁5g。

2.根据权利要求1所述的胶囊，所述胶囊中的硫酸伪麻黄碱存在于缓释微丸中，所述微丸的制备过程为：微丸原料为蔗糖型药用微丸丸芯600g、硫酸伪麻黄碱1000g、聚维酮K3060g、羟丙甲纤维素10g、75％乙醇1400mL；以75％乙醇溶解硫酸伪麻黄碱、聚维酮K30和羟丙甲纤维素；将溶液侧喷加载到蔗糖型药用微丸丸芯表面并顶喷干燥，成素丸；配制包衣液1：Aquacoat ECD 570mL、柠檬酸三乙酯25g、水550mL，混合3小时；侧喷加载到素丸表面并顶喷干燥，成第一层包衣微丸；配制包衣液2：Aquacoat ECD 570mL、柠檬酸三乙酯25g、水550mL，硫酸伪麻黄碱200g，混合3小时；侧喷加载到第一层包衣微丸表面并顶喷干燥成第二层包衣微丸；60摄氏度下衣膜固化。

3.根据权利要求1或2所述的复方缓释胶囊在制备治疗过敏性鼻炎或感冒的药物中的用途。