[发明专利]一种用于口腔脱落细胞直接PCR扩增的预处理方法及试剂盒

权利要求书

1.一种口腔样本采集的方法，所述方法包括使用一种口腔采样拭子进行样本采集，所述口腔采样拭子包括手柄和采样拭子头，所述采样拭子头包括采样头本体，以及所述采样头本体上的用于增加表面积的凸起和/或凹陷，其中所述采样头本体和所述凸起和/或凹陷的外表未覆盖其他材料。

2.权利要求1的方法，其中所述采样头本体和所述凸起和/或凹陷的自身材料是聚丙烯材料、聚苯乙烯材料、尼龙、树脂。

3.权利要求1或2的方法，其中所述采样头本体的形状为扁平长方体，其一个水平面上分布有9个凸起，所述9个凸起呈3×3阵列分布；或其一个水平面上分布有12个凸起，所述12个凸起呈3×4阵列分布；或其一个水平面上分布有16个凸起，所述16个凸起呈4×4阵列分布。

4.权利要求3的方法，其中所述每个凸起上设置有一个凹陷。

5.权利要求1或2的方法，其中所述采样头本体的形状为圆柱体，在其侧面上分布有45个凸起，所述45个凸起呈5×9阵列分布；或在其侧面上分布有72个凸起，所述72个凸起呈6×12阵列分布；或在其侧面上分布有98个凸起，所述98个凸起呈7×14阵列分布。

6.权利要求5的方法，其中所述每个凸起上设置有一个凹陷。

7.权利要求1或2的方法，其中所述采样头本体的形状为长方体，其一个水平面上有一个凹陷，所述凹陷的一个侧面为长方形、梯形或三角形。

8.一种对口腔样本直接进行PCR扩增的方法，所述方法包括：

(1)使用一种口腔采样拭子进行样本采集；和

(2)直接以所获得的样本作为模板进行PCR扩增；

其中所述口腔采样拭子为权利要求1-5任一项的方法中使用的口腔采样拭子。

9.权利要求8的方法，其中所述PCR为荧光定量PCR。

10.权利要求8或9的方法，其中步骤(2)可通过以下操作来完成：将含有样本的口腔采样拭子放入纯水或缓冲溶液中涮洗；将涮洗后的液体加入到含有冻干PCR试剂的反应管中，震荡混匀；将所得反应管置于仪器上，进行PCR扩增。

11.权利要求10的方法，其中所述缓冲溶液为TE缓冲液或Tris-HCl缓冲液；所述冻干PCR试剂包含用于PCR扩增的酶、缓冲液、dNTP、引物和探针。

12.一种可采集口腔样本并直接进行PCR扩增的试剂盒，所述试剂盒包括口腔采样拭子以及用于PCR扩增的酶、缓冲液、dNTP、引物和探针，其中所述口腔采样拭子为权利要求1-5任一项的方法中使用的口腔采样拭子。

13.权利要求12的试剂盒，其中所述PCR为荧光定量PCR。

14.权利要求12的试剂盒，其中所述用于PCR扩增的酶、缓冲液、dNTP、引物和探针为冻干的酶、缓冲液、dNTP、引物和探针的混合物。