[发明专利]一种恩诺沙星注射液及其制备方法

说明书

本发明提供了一种恩诺沙星注射液，包括以下重量百分比的原料：10％～15％的恩诺沙星；0.4％～0.6％的十二烷基硫酸钠；1％～3％的二甲基甲酰胺；10％～15％的三丁酸甘油酯；3％～6％的甘油；10％～20％的注射用大豆油；2％～5％的乙醇；0.8％～1.2％的萘丁美酮。余量的注射用水。本发明的恩诺沙星注射液稳定性强，在零下36的环境下，置放两年，无晶体析出，且本发明的恩诺沙星注射液皮下注射高剂量一次给药有效率98％，治愈率达到94％，达到稳定、速效、高效、长效，避免产生耐药性和标本兼治的特殊效果。

技术领域

本发明涉及兽用药技术领域，具体涉及一种恩诺沙星注射液及其制备方法。

背景技术

恩诺沙星为动物专用广谱高效抗生素，在动物体内分布广，能迅速杀灭病原菌，对大肠杆菌、沙门氏菌、变形杆菌、绿脓杆菌、嗜血杆菌、溶血性巴氏杆菌、金葡菌、链球菌等都有杀菌效用，对支原体有特效，被广泛用于临床，但易产生耐药，经20多年的临床运用，普遍产生耐药性，导致疗效大大降低。

恩诺沙星5％含量的注射液效果已不明显，而恩诺沙星分子间的极性较强，10％含量的注射液稳定性差，易浑浊结晶，在北方冬季特别严重，导致很多厂家生产出10％含量的恩诺沙星注射液在东北地区到了冬季全部结晶。故现有技术的恩诺沙星注射液存在稳定性差导致易结晶，及耐药性强导致疗效差的问题。

发明内容

针对现有技术中的缺陷，本发明提供一种恩诺沙星注射液及其制备方法，以解决现有技术的恩诺沙星注射液易结晶和耐药现象严重导致疗效差的技术问题。

为了解决上述技术问题，本发明采取的技术方案是：

本发明提供了一种恩诺沙星注射液，包括以下重量百分比的原料：

10％～15％的恩诺沙星；

0.4％～0.6％的十二烷基硫酸钠；

1％～3％的二甲基甲酰胺；

10％～15％的三丁酸甘油酯；

3％～6％的甘油；

10％～20％的注射用大豆油；

2％～5％的乙醇；

0.8％～1.2％的萘丁美酮；

余量的注射用水。

进一步地技术方案，包括以下重量百分比的原料：

15％的恩诺沙星；

0.5％的十二烷基硫酸钠；

2％的二甲基甲酰胺；

13％的三丁酸甘油酯；

5％的甘油；

15％的注射用大豆油；

3％的乙醇；

1％的萘丁美酮；

余量的注射用水。

本发明还提供了上述一种恩诺沙星注射液的制备方法，包括以下步骤；

(1)将恩诺沙星、二甲基甲酰胺及三丁酸甘油酯搅拌加热至60度溶解，得到溶液A；

(2)将萘丁美酮与十二烷基硫酸钠混合溶解后，再与三丁酸甘油酯搅拌加热至60度溶解，得到溶液B；

(3)将甘油及注射用大豆油搅拌加热至50度，得到溶液C；

(4)将溶液A、溶液B及溶液C混合得到溶液D；

(5)将溶液D的PH调节至9.5～10，加注注射用水至全量，得到恩诺沙星注射液。