[发明专利]一种恩诺沙星注射液及其制备方法在审
| 申请号: | 202110389760.6 | 申请日: | 2021-04-12 |
| 公开(公告)号: | CN113101266A | 公开(公告)日: | 2021-07-13 |
| 发明(设计)人: | 梁金权 | 申请(专利权)人: | 重庆综艺制药有限公司 |
| 主分类号: | A61K9/08 | 分类号: | A61K9/08;A61K31/496;A61K31/12;A61K47/44;A61P31/04;A61P29/00;A61P7/10 |
| 代理公司: | 重庆信航知识产权代理有限公司 50218 | 代理人: | 董世波 |
| 地址: | 40000*** | 国省代码: | 重庆;50 |
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| 摘要: | |||
| 搜索关键词: | 一种 恩诺沙星 注射液 及其 制备 方法 | ||
1.一种恩诺沙星注射液,其特征在于:包括以下重量百分比的原料:
10%~15%的恩诺沙星;
0.4%~0.6%的十二烷基硫酸钠;
1%~3%的二甲基甲酰胺;
10%~15%的三丁酸甘油酯;
3%~6%的甘油;
10%~20%的注射用大豆油;
2%~5%的乙醇;
0.8%~1.2%的萘丁美酮;
余量的注射用水。
2.根据权利要求1所述的一种恩诺沙星注射液,其特征在于:包括以下重量百分比的原料:
15%的恩诺沙星;
0.5%的十二烷基硫酸钠;
2%的二甲基甲酰胺;
13%的三丁酸甘油酯;
5%的甘油;
15%的注射用大豆油;
3%的乙醇;
1.%的萘丁美酮;
余量的注射用水。
3.根据权利要求1或2所述的一种恩诺沙星注射液的制备方法,其特征在于:包括以下步骤;
(1)将恩诺沙星、二甲基甲酰胺及三丁酸甘油酯搅拌加热至60度溶解,得到溶液A;
(2)将萘丁美酮与十二烷基硫酸钠混合溶解后,再与三丁酸甘油酯搅拌加热至60度溶解,得到溶液B;
(3)将甘油及注射用大豆油搅拌加热至50度,得到溶液C;
(4)将溶液A、溶液B及溶液C混合得到溶液D;
(5)将溶液D的PH调节至9.5~10,加注注射用水至全量,得到恩诺沙星注射液。
4.根据权利要求3所述的一种恩诺沙星注射液的制备方法,其特征在于:将步骤(5)得到的恩诺沙星注射液进行过滤、灌封和灭菌。
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