[发明专利]一种恩诺沙星注射液及其制备方法在审

专利信息
申请号: 202110389760.6 申请日: 2021-04-12
公开(公告)号: CN113101266A 公开(公告)日: 2021-07-13
发明(设计)人: 梁金权 申请(专利权)人: 重庆综艺制药有限公司
主分类号: A61K9/08 分类号: A61K9/08;A61K31/496;A61K31/12;A61K47/44;A61P31/04;A61P29/00;A61P7/10
代理公司: 重庆信航知识产权代理有限公司 50218 代理人: 董世波
地址: 40000*** 国省代码: 重庆;50
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摘要:
搜索关键词: 一种 恩诺沙星 注射液 及其 制备 方法
【权利要求书】:

1.一种恩诺沙星注射液,其特征在于:包括以下重量百分比的原料:

10%~15%的恩诺沙星;

0.4%~0.6%的十二烷基硫酸钠;

1%~3%的二甲基甲酰胺;

10%~15%的三丁酸甘油酯;

3%~6%的甘油;

10%~20%的注射用大豆油;

2%~5%的乙醇;

0.8%~1.2%的萘丁美酮;

余量的注射用水。

2.根据权利要求1所述的一种恩诺沙星注射液,其特征在于:包括以下重量百分比的原料:

15%的恩诺沙星;

0.5%的十二烷基硫酸钠;

2%的二甲基甲酰胺;

13%的三丁酸甘油酯;

5%的甘油;

15%的注射用大豆油;

3%的乙醇;

1.%的萘丁美酮;

余量的注射用水。

3.根据权利要求1或2所述的一种恩诺沙星注射液的制备方法,其特征在于:包括以下步骤;

(1)将恩诺沙星、二甲基甲酰胺及三丁酸甘油酯搅拌加热至60度溶解,得到溶液A;

(2)将萘丁美酮与十二烷基硫酸钠混合溶解后,再与三丁酸甘油酯搅拌加热至60度溶解,得到溶液B;

(3)将甘油及注射用大豆油搅拌加热至50度,得到溶液C;

(4)将溶液A、溶液B及溶液C混合得到溶液D;

(5)将溶液D的PH调节至9.5~10,加注注射用水至全量,得到恩诺沙星注射液。

4.根据权利要求3所述的一种恩诺沙星注射液的制备方法,其特征在于:将步骤(5)得到的恩诺沙星注射液进行过滤、灌封和灭菌。

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