[发明专利]一种银杏叶分散片的制备方法

说明书

本申请公开一种银杏叶分散片的制备方法，通过调整药物的制作工序，准备原料：银杏叶，辅料：甘露醇、交联羧甲基纤维素钠、阿司帕坦、硬脂酸镁和二氧化硅，先将银杏叶粉料、甘露醇、部分的交联羧甲基纤维素钠和阿司帕坦加入混合机中进行混合，混合过程中加入质量比为80%的乙醇水溶液，制得软材，制粒干燥后，再将干燥颗粒、剩余的交联羧甲基纤维素钠、硬脂酸镁和二氧化硅加入混合机进行混合，混合时间为15分钟，最后压片制得银杏叶分散片，达到高溶出度的效果，解决了现有的银杏叶分散片存在溶出度低的技术问题。

技术领域

本申请涉及银杏叶片技术领域，尤其涉及一种银杏叶分散片的制备方法。

背景技术

脑血管性疾病是危害人类健康的主要疾病之一，也是危害人类生命与健康的常见病和多发病，具有发病率高、致残性高、死亡率高和复发率高的特点，是中年人致死和致残的主要疾病，由于人口老龄化和生活水平质量的提高，脑血管疾病的发病率仍然在不断的上升。在脑血管疾病当中又以缺血性血管疾病最为常见，根据脑缺血发生的原因不同可以分为脑血栓形成、脑栓塞及血液动力学障碍引起的脑缺血。

银杏叶主要活性成分为黄酮醇苷和萜类内脂，具有抑制氧自由基产生、改善血液流变学、舒张冠状动脉、改善血液循环、降低心肌耗氧量等多种药理作用。目前，银杏叶提取物制剂在临床应用广泛，但其有效成分溶解度小而影响吸收，使大多数银杏叶提取物普通制剂生物利用度低，因此将其制成分散片，可以提高制剂的生物利用度，保证临床用药质量。银杏叶分散片是由银杏叶提取物加工制成的一种新型制剂，其具有活血化瘀、通络止痛的功效，主要适用于瘀血阻络引起的胸闷、胸痛、半身不遂，主要应用于冠心病、心绞痛、脑梗塞的患者。现有技术中的银杏叶分散片存在溶出度低的问题。因此，需要研发一种银杏叶分散片解决以上问题。

发明内容

本申请实施例提供了一种银杏叶分散片的制备方法，用以解决现有的银杏叶分散片存在溶出度低的技术问题。

有鉴于此，本申请提供了一种银杏叶分散片的制备方法，包括以下步骤：

S1：准备原料：银杏叶，辅料：甘露醇、交联羧甲基纤维素钠、阿司帕坦、硬脂酸镁和二氧化硅；

S2：采用超微粉气流粉碎机对银杏叶进行微粉化处理，制得银杏叶粉料；

S3：将质量比为95％的药用乙醇加入纯化水配置成质量比为70％～80％的乙醇水溶液；

S4：将银杏叶粉料、甘露醇、部分的交联羧甲基纤维素钠和阿司帕坦加入混合机中进行混合，混合过程中加入质量比为70％～80％的乙醇水溶液，混合时间为10～20分钟，制得软材；

S5：将软材过30目筛，湿法制粒，制得湿颗粒；

S6：将湿颗粒进行干燥，干燥温度为45～65℃，干燥时间为30～45分钟，得到干燥颗粒；

S7：将干燥颗粒、剩余的交联羧甲基纤维素钠、硬脂酸镁和二氧化硅加入混合机进行混合，混合时间为10～20分钟；制得混合物颗粒；

S8：将混合物颗粒放入压片机中进行压片，制得银杏叶分散片。

可选地，在步骤S1中，将辅料：甘露醇、交联羧甲基纤维素钠、阿司帕坦、硬脂酸镁和二氧化硅分别过60目筛。

可选地，在步骤S6中，干燥颗粒含水量为3.0％～4.0％。

可选地，在步骤S7中，混合时间为10～15分钟。

可选地，在步骤S8中，银杏叶分散片片剂重量为0.283g～0.316g。

可选地，在步骤S2中，将银杏叶粉料过100目筛。

可选地，在步骤S4中，混合过程中加入质量比为80％的乙醇水溶液。

可选地，在步骤S6中，干燥温度为65℃。