[发明专利]一种银杏叶分散片的制备方法在审

专利信息
申请号: 202110386225.5 申请日: 2021-04-12
公开(公告)号: CN113116945A 公开(公告)日: 2021-07-16
发明(设计)人: 许丹青;余国新;耿亮;朱亚东 申请(专利权)人: 海南海力制药有限公司
主分类号: A61K36/16 分类号: A61K36/16;A61K9/20;A61K47/38;A61P9/00;A61P9/10;A61P7/02;A61K127/00
代理公司: 北京汇智英财专利代理事务所(普通合伙) 11301 代理人: 张玮玮
地址: 570310 海南省海*** 国省代码: 海南;46
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摘要:
搜索关键词: 一种 银杏叶 分散 制备 方法
【权利要求书】:

1.一种银杏叶分散片的制备方法,其特征在于,包括以下步骤:

S1:准备原料:银杏叶,辅料:甘露醇、交联羧甲基纤维素钠、阿司帕坦、硬脂酸镁和二氧化硅;

S2:采用超微粉气流粉碎机对银杏叶进行微粉化处理,制得银杏叶粉料;

S3:将质量比为95%的药用乙醇加入纯化水配置成质量比为70%~80%的乙醇水溶液;

S4:将银杏叶粉料、甘露醇、部分的交联羧甲基纤维素钠和阿司帕坦加入混合机中进行混合,混合过程中加入质量比为70%~80%的乙醇水溶液,混合时间为10~20分钟,制得软材;

S5:将软材过30目筛,湿法制粒,制得湿颗粒;

S6:将湿颗粒进行干燥,干燥温度为45~65℃,干燥时间为30~45分钟,得到干燥颗粒;

S7:将干燥颗粒、剩余的交联羧甲基纤维素钠、硬脂酸镁和二氧化硅加入混合机进行混合,混合时间为10~20分钟;制得混合物颗粒;

S8:将混合物颗粒放入压片机中进行压片,制得银杏叶分散片。

2.根据权利要求1所述的银杏叶分散片的制备方法,其特征在于,在步骤S1中,将辅料:甘露醇、交联羧甲基纤维素钠、阿司帕坦、硬脂酸镁和二氧化硅分别过60目筛。

3.根据权利要求1所述的银杏叶分散片的制备方法,其特征在于,在步骤S6中,干燥颗粒含水量为3.0%~4.0%。

4.根据权利要求1所述的银杏叶分散片的制备方法,其特征在于,在步骤S7中,混合时间为10~15分钟。

5.根据权利要求1所述的银杏叶分散片的制备方法,其特征在于,在步骤S8中,银杏叶分散片片剂重量为0.283g~0.316g。

6.根据权利要求1所述的银杏叶分散片的制备方法,其特征在于,在步骤S2中,将银杏叶粉料过100目筛。

7.根据权利要求1所述的银杏叶分散片的制备方法,其特征在于,在步骤S4中,混合过程中加入质量比为80%的乙醇水溶液。

8.根据权利要求1所述的银杏叶分散片的制备方法,其特征在于,在步骤S6中,干燥温度为65℃。

9.根据权利要求1所述的银杏叶分散片的制备方法,其特征在于,在步骤S6中,干燥时间为45分钟。

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