[发明专利]一种以蟹壳粉及其衍生产物为辅料制备的氯化钾缓释片及方法

权利要求书

1.一种蟹壳粉及其经酸或碱处理过的天然纳米孔道材料作为缓释载体制备的氯化钾缓释片，该氯化钾缓释片经济安全符合药典要求，氯化钾质量占氯化钾缓释片的质量百分比为1.0％～60％，其中，缓释载体为由蟹壳制备的蟹壳粉、由蟹壳粉制备的甲壳素-蛋白质复合生物基材料、由蟹壳粉制备的壳聚糖-碳酸钙复合生物基材料、由蟹壳粉制备的多孔碳酸钙、由蟹壳粉制备的甲壳素，或者，由蟹壳粉制备的壳聚糖，其中，蟹壳粉的粒径≤75μm。

2.根据权利要求1所述的氯化钾缓释片，其特征在于氯化钾质量占氯化钾缓释片的质量百分比为1.0％～55％，蟹壳粉对氯化钾的负载优化条件为氯化钾在常温下的饱和浓度(即0.34g/mL)、pH为7左右，加热搅拌2小时左右，负载量达到47％以上；壳聚糖-碳酸钙对氯化钾的负载优化条件为氯化钾溶液的浓度为0.20g/mL左右、pH范围为7～9，加热搅拌2小时左右，负载量达到34％以上；多孔碳酸钙对氯化钾的负载优化条件为氯化钾在100℃下的饱和浓度(即0.56g/mL)，加热搅拌2小时左右，负载量达到22％以上；甲壳素-蛋白质对氯化钾的负载优化条件为氯化钾溶液的浓度为0.05g/mL左右、pH范围为4～7，加热搅拌2小时左右，负载量达到22％以上；甲壳素对氯化钾的负载条件为氯化钾在常温下的饱和浓度(即0.34g/mL)，加热搅拌2小时左右，负载量达到11％以上，壳聚糖对氯化钾的负载条件为氯化钾在常温下的饱和浓度(即0.34g/mL)，加热搅拌2小时左右，负载量达到2.9％以上，缓释载体对氯化钾的负载量的排序为：蟹壳粉＞壳聚糖-碳酸钙复合生物基材料＞多孔碳酸钙≈甲壳素-蛋白质复合生物基材料＞甲壳素＞壳聚糖，可以依据实际的应用场景对氯化钾的含量需求，选择相应的缓释载体或组合载体制备氯化钾缓释片。

3.根据权利要求1所述的氯化钾缓释片，其特征在于所述氯化钾缓释片符合药典要求，即在2小时、4小时和8小时的氯化钾溶出量分别为氯化钾标示量的15％～35％、30％～70％和80％以上；或者氯化钾缓释片在1小时、2小时、4小时和8小时的氯化钾溶出量分别为氯化钾标示量的25％～45％、39％～59％、55％～75％和75％以上；或者氯化钾缓释片在2小时、4小时和8小时的氯化钾溶出量分别为氯化钾标示量的10％～25％、20％～40％和40％以上，96小时的释放量达到85％以上。

4.根据权利要求1-3任一项所述的氯化钾缓释片，其特征在于所述缓释载体通过如下方法制备得到：

(1)蟹壳粉的制备方法是：将蟹壳用温水浸泡、洗涤、干燥、破碎、过筛后得到蟹壳粉，过筛的目数为200～500目筛；

(2)甲壳素-蛋白质复合生物基材料的制备方法是：蟹壳粉经酸溶钙处理、洗涤、干燥，得到甲壳素-蛋白质复合生物基材料；

(3)壳聚糖-碳酸钙复合生物基材料的制备方法是：蟹壳粉在醇～碱～水体系中经碱解蛋白处理、洗涤、干燥，得到壳聚糖-碳酸钙复合生物基材料；

(4)多孔碳酸钙的制备方法是：蟹壳粉在醇～碱～水体系中用氯乙酸处理、洗涤、干燥，得到多孔碳酸钙；

(5)甲壳素的制备方法是：将上述方法(2)制备的甲壳素-蛋白质复合生物基材料经稀碱处理、洗涤、干燥，得到甲壳素粗产品；

(6)壳聚糖的制备方法是：将上述方法(3)制备的壳聚糖-碳酸钙复合生物基材料经酸溶钙处理、洗涤、干燥，得到壳聚糖粗产品。