[发明专利]一种药物组合物及其制备方法与应用在审

专利信息
申请号: 202110381975.3 申请日: 2021-04-09
公开(公告)号: CN113171383A 公开(公告)日: 2021-07-27
发明(设计)人: 郑莎;张书彬;杨卓理;易斌 申请(专利权)人: 北京斯利安药业有限公司
主分类号: A61K36/185 分类号: A61K36/185;A61K9/16;A61K9/20;A61K9/48;A61P15/12;A61P43/00;A61K31/519;A61K31/137
代理公司: 北京元周律知识产权代理有限公司 11540 代理人: 田华
地址: 100176 北京市大兴*** 国省代码: 北京;11
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摘要:
搜索关键词: 一种 药物 组合 及其 制备 方法 应用
【说明书】:

本申请公开了一种药物组合物及其制备方法与应用。所述药物组合物包括以下组分:组分A:神经递质调节剂;组分B:叶酸类物质;组分C:药用植物提取物;所述组分A、所述组分B和所述组分C的质量比满足:组分A:组分B:组分C=5~20:1~10:1000~2000。所述药物组合物具有药理学上的协同治疗作用,可以有效改善绝经后妇女潮热的频率和严重程度。

技术领域

本申请涉及一种药物组合物及其制备方法与应用,属于医药领域。

背景技术

更年期潮热是更年期综合症的突出表现特征,主要是激素水平下降导致,容易给我们的工作和生活带来影响,并且会对身体健康造成危害,超过四分之三的女性在更年期有潮热现象。这种突然发热的感觉会从躯干传递到脸部,令人不快。有的妇女满脸通红,也有人感到心跳加快,感觉焦虑。这样的情况可能一天出现几次,甚至每个小时都出现,因人而异。

75%的更年期妇女经历潮热与雌激素缺乏有关。雌激素可通过与大脑中的单胺神经递质相互作用来改善潮热,减少去甲肾上腺素并增加5-羟色胺。

由于激素治疗的严重风险,更年期潮热的替代疗法的使用增加了。大多数替代疗法并不为女性所接受。因此,有必要开展研究,寻找并发症发生率低、更易接受的有效治疗方法。

发明内容

根据本申请的一个方面,提供一种药物组合物,所述药物组合物具有药理学上的协同治疗作用,可以有效改善绝经后妇女潮热的频率和严重程度。实验结果表明,本申请的药物组合物可以提高患者依从性、廉价、安全且耐受性良好。

一种药物组合物,所述药物组合物包括以下组分:

组分A:神经递质调节剂;

组分B:叶酸类物质;

组分C:药用植物提取物;

所述组分A、所述组分B和所述组分C的质量比满足:

组分A:组分B:组分C=5~20:1~10:1000~2000。

可选地,所述药物组合物由以下组分组成:

组分A:神经递质调节剂;

组分B:叶酸类物质;

组分C:药用植物提取物;

所述组分A、所述组分B和所述组分C的质量比满足:

组分A:组分B:组分C=5~20:1~10:1000~2000。

可选地,所述药用植物提取物包括月见草油、黑升麻根茎提取物萜烯糖苷中的至少一种。

可选地,所述叶酸类物质包括叶酸、叶酸盐、5-甲基-4氢叶酸、5-甲基-4氢叶酸盐、亚叶酸、亚叶酸盐、左旋亚叶酸、左旋亚叶酸盐中的至少一种。

可选地,所述叶酸盐包括叶酸钙、叶酸镁、叶酸钠中的至少一种;

所述5-甲基-4氢叶酸盐包括5-甲基-4氢叶酸钙、5-甲基-4氢叶酸镁、5-甲基-4氢叶酸钠中的至少一种;

所述亚叶酸盐包括亚叶酸钙、亚叶酸镁、亚叶酸钠中的至少一种;

所述左旋亚叶酸盐包括左旋亚叶酸钙、左旋亚叶酸镁、左旋亚叶酸钠中的至少一种。

可选地,所述神经递质调节剂包括5-羟色胺再摄取抑制剂、γ-氨基丁酸、去甲肾上腺素能调节剂、多巴胺调节剂中的至少一种。

可选地,所述5-羟色胺再摄取抑制剂包括氟西汀、氟西汀可药用盐、帕罗西汀、舍曲林、西酞普兰、氟伏沙明中的至少一种。

可选地,所述氟西汀可药用盐为盐酸氟西汀。

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