[发明专利]一种药物组合物及其制备方法与应用

权利要求书

1.一种药物组合物，其特征在于，所述药物组合物包括以下组分：

组分A：神经递质调节剂；

组分B：叶酸类物质；

组分C：药用植物提取物；

所述组分A、所述组分B和所述组分C的质量比满足：

组分A：组分B：组分C＝5～20：1～10：1000～2000。

2.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物由以下组分组成：

组分A：神经递质调节剂；

组分B：叶酸类物质；

组分C：药用植物提取物；

所述组分A、所述组分B和所述组分C的质量比满足：

组分A：组分B：组分C＝5～20：1～10：1000～2000。

3.根据权利要求1或2所述的药物组合物，其特征在于，所述药用植物提取物包括月见草油、黑升麻根茎提取物萜烯糖苷中的至少一种；

优选地，所述叶酸类物质包括叶酸、叶酸盐、5-甲基-4氢叶酸、5-甲基-4氢叶酸盐、亚叶酸、亚叶酸盐、左旋亚叶酸、左旋亚叶酸盐中的至少一种；

优选地，所述叶酸盐包括叶酸钙、叶酸镁、叶酸钠中的至少一种；

所述5-甲基-4氢叶酸盐包括5-甲基-4氢叶酸钙、5-甲基-4氢叶酸镁、5-甲基-4氢叶酸钠中的至少一种；

所述亚叶酸盐包括亚叶酸钙、亚叶酸镁、亚叶酸钠中的至少一种；

所述左旋亚叶酸盐包括左旋亚叶酸钙、左旋亚叶酸镁、左旋亚叶酸钠中的至少一种；

优选地，所述神经递质调节剂包括5-羟色胺再摄取抑制剂、γ－氨基丁酸、去甲肾上腺素能调节剂、多巴胺调节剂中的至少一种；

优选地，其特征在于，所述5-羟色胺再摄取抑制剂包括氟西汀、氟西汀可药用盐、帕罗西汀、舍曲林、西酞普兰、氟伏沙明中的至少一种；

优选地，所述组分A、所述组分B和所述组分C的质量比满足：

组分A：组分B：组分C＝5～15：1～5：1200～1800。

4.一种药物制剂，其特征在于，所述药物制剂包括药物组合物和药剂学上可接受的辅料；

所述药物组合物包括权利要求1～3任一项所述的药物组合物中的至少一种。

5.根据权利要求4所述的药物制剂，其特征在于，所述药剂学上可接受的辅料包括稀释剂、崩解剂、粘合剂、助流剂、润滑剂、矫味剂中的至少一种；

优选地，所述稀释剂包括乳糖、淀粉、糊精、磷酸氢钙中的至少一种；

所述崩解剂包括羧甲基淀粉钠、低取代纤维素、交联PVP、交联CCNa、淀粉中的至少一种；

所述粘合剂包括淀粉、聚维酮、聚乙二醇、甲基纤维素、羟丙基纤维素、羟丙基甲基纤维素、羧甲基纤维素钠、乙基纤维素中的至少一种；

所述助流剂包括滑石粉、微粉硅胶、硬脂酸镁中的至少一种；

所述润滑剂包括聚乙二醇、月桂硫酸镁中的至少一种；

所述矫味剂包括甜橙香精、阿斯巴甜、阿拉伯胶中的至少一种。

6.根据权利要求4所述的药物制剂，其特征在于，所述药物制剂的剂型选自片剂、胶囊、颗粒剂、栓剂或口服液中的任一种；

优选地，所述药物制剂的剂型为片剂或胶囊，包括：

药物组合物 1006～2030重量份；

崩解剂 15～30重量份；

稀释剂 150～220重量份；

助流剂 10～20重量份；

优选地，所述药物制剂的剂型为颗粒剂，包括：

药物组合物 1006～2030重量份；

崩解剂 15～30重量份；

矫味剂 5～15重量份；

润滑剂 10～20重量份。

7.权利要求4～6任一项所述的药物制剂的制备方法，其特征在于，所述制备方法包括以下步骤：将所述药物组合物和所述药剂学上可接受的辅料混合，得到所述药物制剂。