[发明专利]γ-氨基丁酸含化糖冻干闪释片及其制备方法

说明书

本发明公开了一种γ‑氨基丁酸含化糖冻干闪释片及其制备方法。该冻干闪释片，其单位剂量中包含γ‑氨基丁酸25mg，骨架支持剂50‑60mg，粘合剂9.5‑14.5mg；所述骨架支持剂选自甘露醇；所述粘合剂由普鲁兰多糖和明胶组成，两者质量比优选为4.5:5.0‑4.5:10。本发明制备的γ‑氨基丁酸含化糖冻干闪释片是速冻成型，仅使用少量的骨架支持剂和粘合剂，能够最大限度保证配方的纯净，大大减少食品辅料和添加剂的加入量。通过处方及工艺的优化制备的冻干闪释片克服了制剂在冻干过程中以及在内包装中的裂片和坍塌的问题，能够有效延长产品的有效期。

技术领域

本发明属于食品领域以及保健食品领域，具有涉及一种γ-氨基丁酸含化糖冻干闪释片及其制备方法。

背景技术

γ-氨基丁酸是一种天然活性成分，也是一种非蛋白质氨基酸，广泛分布于动植物体内，如豆属、参属、中草药等的种子、根茎和组织液中都含有，它参与多种代谢活动，具有很高的生理活性。早在2009年9月27日，卫生部的2009年12号公告，就已批准γ-氨基丁酸为新资源食品原料，允许应用于饮料、可可制品、巧克力和巧克力制品、糖果、焙烤食品、膨化食品。

目前国内外对γ-氨基丁酸功效的研究已经非常深入，作为一种新型的特殊功能性因子，γ-氨基丁酸被广泛应用于医药、保健、饲料、化工等领域，其生理功效主要包括以下几点：

1、镇静神经、抗焦虑

医学家已经证明γ-氨基丁酸是中枢神经系统的抑制性传递物质，是脑组织中最重要的神经递质之一。其作用是降低神经元活性，防止神经细胞过热，γ-氨基丁酸能结合抗焦虑的脑受体并使之激活，然后与另外一些物质协同作用，阻止与焦虑相关的信息抵达脑指示中枢。

大量研究证明，γ-氨基丁酸可以缩短入睡时间，并且延长慢波睡眠Ⅱ期和快动眼睡眠期，帮助人体快速入眠。

2、降低血压

γ-氨基丁酸能作用于脊髓的血管运动中枢，有效促进血管扩张，达到降低血压的目的。在对中药黄芪的研究中，发现其最有效降压成分即为γ-氨基丁酸。

3、治疗疾病

γ-氨基丁酸具有特殊的药用价值，其对癫痫的治疗是近年来的热点之一，此外，也有研究发γ-氨基丁酸具有治疗糖尿病等作用。

4、降低血氨

我国的临床医学和日本的研究者也都认为，γ-氨基丁酸能抑制谷氨酸的脱羧反应，使血氨降低。更多的谷氨酸与氨结合生成尿素排出体外，以解除氨毒，从而增进肝机能。摄入γ-氨基丁酸可以提高葡萄糖磷酸酯酶的活性，使脑细胞活动旺盛，可促进脑组织的新陈代谢和恢复脑细胞功能，改善神经机能。

5、促进乙醇代谢

以嗜酒者为对象，服用γ-氨基丁酸再饮用60ml威士忌后，采血测定血中乙醇及乙醛浓度，发现后者浓度明显比对照组低。

6、其他

最新的研究表明，γ-氨基丁酸还具有防止皮肤老化、改善脂质代谢，防止动脉硬化、高效减肥等功能。

目前市场上有关γ-氨基丁酸的主流产品是压片糖果、凝胶糖果等，对于那些服用γ-氨基丁酸是为了镇静神经、抗焦虑以改善睡眠的人们而言，这几种剂型的缺点是服用时需要喝水，睡前补充水分很大可能造成失眠患者起夜，之后再次入睡困难。用冻干闪释技术制备的γ-氨基丁酸含化糖冻干闪释片服用时无需喝水、入口即溶，可以有效解决此问题。

这些主流产品还有一个缺点是为了满足片剂的成型性、硬度、溶解等指标，加入了大量的填充剂、湿润剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂等，所以人们在摄入有效的γ-氨基丁酸的同时，又不得不摄入没有任何营养价值的大量辅料和添加剂。而冻干闪释技术是速冻成型，只添加少量的骨架支持剂和粘合剂。

发明内容