[发明专利]一种倒刺蚕丝缝合线及其制备方法

说明书

本发明公开了一种倒刺蚕丝缝合线的制备方法，包括以下步骤：(1)蚕丝缝合线的脱胶：将蚕丝缝合线浸入碱液中，在微沸状态下处理30‑60分钟后，温水清洗；(2)蚕丝缝合线的活化：将脱胶处理后的蚕丝缝合线浸入强碱溶液中，在20‑55℃下处理，取出后先用醋酸溶液清洗，再用去离子水清洗；(3)人参皂苷整理液的配制：将人参皂苷水溶液加入丝素蛋白溶液中，室温陈化1‑5小时；(4)蚕丝缝合线的载药：将活化后的蚕丝缝合线浸入人参皂苷整理液中，进行浸轧处理，然后烘焙干燥；(5)倒刺的形成：将载药后的蚕丝缝合线放入模具中，灌注丝素蛋白溶液，真空脱除气泡后干燥；(6)定型：将干燥后的缝合线取出模具，进行湿热处理，得到所述倒刺蚕丝缝合线。

技术领域

本发明涉及缝合线技术领域，具体涉及一种新型促进伤口愈合的免打结倒刺蚕丝缝合线及其制备方法。

背景技术

在医美领域，倒刺缝合线经常用于线雕、面部提拉等操作中，运用倒刺产生的张力，将老化而且受到重力影响、松弛下垂的软组织锚定后进行提升复位，达到年轻化的目的。

现有的免打结缝合线的材料多为复合材料，有研究表明可吸收降解材料植入后在植入部位有不同程度的肿胀，产生“无菌性积液”现象。材料降解碎片、单体、催化剂释放、死亡细胞内容物释放等均可引起急性炎性反应，不适用于美容领域；另外在某些张力大的地方，可吸收线的强度可能难以达到，其使用会受到限制。由于现在的免打结缝合线的制备都是在线上切割制刺，使得在缝合线强度不匀，使得手术过程中和术后存在缝合线断裂的风险。

蚕丝作为一种天然蛋白质材料，不会对人体产生不良影响。大量医院使用蚕丝缝合线临床实验结果证明，在经过完全脱胶之后的蚕丝缝合线在植入人体组织后不会引起任何的炎症反应，不容易引起生物排斥反应，而且作为性能优良的天然蛋白质对伤口愈合和修复具有很好的促进作用，能够促使伤口早日愈合，并且相对与其它复合材料缝合线而言留疤几率更小，市场潜力巨大。

另一方面，中草药资源广、成本低，具有取材天然、作用平稳、毒副作用小等西药无法比拟的独特优点，其中人参是为人们所熟知的中国传统的名贵中药材，具有很高的药用价值，经过现代生物化学的分析，其化学成分已逐步得到揭示。人参中含有丰富的蛋白、多糖及皂苷类物质。人参皂苷是人参中主要的活性物质，包含多种亚型，不仅具有消炎解毒、抗肿瘤、抗心肌缺血、抗衰老、改善记忆力等广谱的药理活性，而且具有清除自由基、提高抗氧化能力、提高皮肤胶原纤维和胶原蛋白含量、调节机体免疫功能、改善微循环等功能。

如果能够将人参皂苷与蚕丝的丝素蛋白共同结合至倒刺手术线中，使得人参皂苷能够持久地作用于伤口，延长药效，有效改善伤口发炎的情况，促进伤口愈合。

发明内容

有鉴于此，为了克服现有技术的缺陷以及达到上述目的，本发明的目的是提供一种倒刺蚕丝缝合线的制备方法，将人参皂苷与丝素蛋白结合至倒刺手术线中。

为达到上述目的，本发明采用以下的技术方案：

一种倒刺蚕丝缝合线的制备方法，包括以下步骤：

(1)蚕丝缝合线的脱胶：将蚕丝缝合线浸入碱液中，在微沸状态下处理30-60分钟后，温水清洗；

(2)蚕丝缝合线的活化：将脱胶处理后的蚕丝缝合线浸入浓度为5g/L～50g/L的强碱溶液中，在20-55℃下处理1-10分钟，取出后先用醋酸溶液清洗，再用去离子水清洗；

(3)人参皂苷整理液的配制：将人参皂苷水溶液以质量比人参皂苷：丝素蛋白＝1:10-100加入丝素蛋白溶液中，混合均匀，室温陈化1-5小时，得到人参皂苷整理液；

(4)蚕丝缝合线的载药：将步骤(2)中活化后的蚕丝缝合线浸入步骤(3)制备的人参皂苷整理液中，进行浸轧处理，然后烘焙干燥；

(5)倒刺的形成：将载药后的蚕丝缝合线放入模具中，所述模具中设有多个用于形成倒刺结构的倒刺区，然后向所述模具中灌注丝素蛋白溶液，真空脱除气泡后干燥；