[发明专利]一种他达那非及其类似物的乳胶微球免疫检测试剂盒及其制备和应用

权利要求书

1.一种他达那非抗体-乳胶微球标记物，其特征在于，其制备方法包括如下步骤：

S1.对MES缓冲溶液中的乳胶微球进行羧基活化，离心去除上清；所述MES缓冲溶液的pH为6.0～7.4，浓度为0.04～0.06M；

S2.重悬步骤S1中的产物，再加入经0.5～1％w/v BSA溶液稀释为0.08～0.10mg/mL的他达那非单克隆抗体溶液进行标记；乳胶微球和他达那非单克隆抗体的用量比为(100～120μg)：(8～9.6μg)；

S3.用15～30％w/v BSA溶液对步骤S2中标记后的溶液进行封闭，封闭时间为30～60min，离心去除上清；

S4.重悬步骤S3中的产物，即得到他达那非抗体-乳胶微球标记物。

2.根据权利要求1所述他达那非抗体-乳胶微球标记物，其特征在于，其制备方法中，步骤S1所述MES缓冲溶液的pH为6.5，浓度为0.05M。

3.根据权利要求1所述他达那非抗体-乳胶微球标记物，其特征在于，其制备方法中，步骤S2所述BSA溶液的浓度为0.5％w/v。

4.根据权利要求1所述他达那非抗体-乳胶微球标记物，其特征在于，其制备方法中，步骤S2所述所述红色乳胶微球和他达那非单克隆抗体的用量比为100μg：8μg。

5.根据权利要求1所述他达那非抗体-乳胶微球标记物，其特征在于，其制备方法中，步骤S3所述封闭时间为30min。

6.权利要求1～5任一所述他达那非抗体-乳胶微球标记物在非诊断目的检测他达那非或制备检测他达那非的试剂盒中的应用。

7.一种他达那非和/或其类似物的乳胶微球免疫检测试剂盒，其特征在于，包括微孔板和免疫层析试纸条；所述微孔板含有乳胶微球标记探针样品孔，所述乳胶微球标记探针样品孔中含有权利要求1所述的他达那非抗体-乳胶微球标记物；

所述免疫层析试纸条包括样品垫、反应膜、吸水垫和底板；样品垫、反应膜、吸水垫依次相互交错固定在底板上；反应膜上设有平行的质控线和检测线，所述质控线靠近吸水垫端，并包被有羊抗鼠IgG，所述检测线靠近样品垫端，并包被有结构如式(Ⅱ)所示的他达那非抗原：

8.根据权利要求7所述免疫层析试纸条，其特征在于，所述样品垫采用样品垫缓冲液浸泡处理，所述样品垫缓冲液为含有0.25％～1％v/v Tween-20、pH为7.0～7.8的0.01～0.03M的PBS溶液。

9.权利要求7或8所述的乳胶微球免疫检测试剂盒在非诊断目的检测他达那非和/或他达那非类似物中的应用。

10.一种非诊断目的检测他达那非和/或他达那非类似物的方法，其特征在于，利用权利要求7或8所述的乳胶微球免疫检测试剂盒进行检测：将样品加入到乳胶微球标记探针样品孔中，孵育，再将免疫层析试纸条的样品垫置于乳胶微球样品孔中进行反应，通过T线、C线的显色情况，检测样品中的他达那非和/或其类似物。