[发明专利]一种妇科止带缓释片及其制备方法

说明书

本发明属于制药技术领域，具体公开了一种妇科止带缓释片及其制备方法，所述妇科止带缓释片由主药和药用辅料组成，所述的主药由椿皮、黄柏、山药、茯苓、龟甲、阿胶、五味子组成，所述的药用辅料包括表面活性剂、粘合剂、润滑剂和填充剂。本发明将药物制备成缓释制剂，能够有效地延长药物在体内的作用时间，减少患者的服药剂量和次数，同时通过对原料的分类筛选以及全面的清洗浸渍，能够全面清除原料表面的污渍，提高中药表面的洁净度，有利于中药材在提取过程中有效地提取、保留药物有效成分含量，并且保持药物有效成分的纯净度，进一步提高制得的妇科止带缓释片的药用价值和品质。

技术领域

本发明涉及制药技术领域，具体为一种妇科止带缓释片及其制备方法。

背景技术

妇科止带片是依据传统中医理论科学组方，经现代工艺提取其有效成份精制而成的纯中药制剂。妇科止带片具有清热燥湿、收敛止带的作用，用于慢性子宫颈炎、子宫内膜炎、阴道黏膜炎等引起的湿热型赤白带症，对引起女性带下的女性生殖系统炎症有普遍的治疗作用，长期服用能由内到外全面调理妇女内分泌机能，能有效改善妇女白带异常，增强女性身体免疫力，能有效地减轻宫颈局部因微波治疗后所引起的充血、水肿和渗出，使阴道排液量减少，排液时间缩短，脱痂期宫颈出血量减少或无出血，加速创面愈合，减轻患者的不适症状，为治疗女性带下病的常用中成药。

专利文献CN110339277A，公开了一种妇科止带片及其制备方法，其原料主要由以下重量份的组分组成：椿皮363份、五味子64份、黄柏363份、龟板242份、茯苓363份、阿胶120份、山药363份。该制备方法将组方中黄柏、茯苓、五味子和山药等药味先经醇提水沉除杂后，药渣再与椿皮经水提醇沉除杂，保证了有效成分的提取完全，同时能有效去除杂质，提高了提取物中有效成分的含量，保证了产品的疗效。该发明产品克服了普通片剂、胶囊剂存在的崩解及起效较慢，溶出度低，生物利用度较低等问题，具有崩解速度快，溶出较好，吸收较快，作用起效快，生物利用度高，不良反应少，服用方便等优点，但药物的有效血药浓度稳定性较差在人体内的作用时间较短。

专利文献CN1330348A公开了一种妇科止带胶囊及其制备工艺，所述的胶囊辅料为淀粉或糊精，或是淀粉和糊精，药物活性成分和辅料的重量比为2.8-4∶1。本发明是一种质量更加稳定可靠，具有防潮，且能掩盖原药苦味的，缩短崩解时限的，且可产生较好经济效益妇科止带胶囊。同时还提供了一种具有工艺更加完善，更利于有效成分的充分保留，且又节约成本，可进行大规模工业生产的妇科止带胶囊的制备工艺，但药物在体内的作用时间较短，患者需要多次服药。

因此，目前急需研发出一种具有良好的妇科疾病治疗效果且能有效维持药物的有效血药浓度，延长药物在体内的作用时间，能够减少患者服药次数的妇科止带制剂。

发明内容

本发明旨在提供一种妇科止带缓释片，该妇科止带缓释片能够有效缓慢非匀速地释放药物，具有明显提高妇科止带缓释片的生物利用度，增强药物的稳定性的作用，且能够在长时间内保持有效的血药浓度，减少患者的服药剂量和次数，并且通过原料的分类筛选以及全面的清洗浸渍，能够全面清除原料表面的污渍，提高中药表面的洁净度，有利于中药材在提取过程中有效地提取、保留药物有效成分含量，并且保持药物有效成分的纯净度，进一步提高制得的妇科止带缓释片的药用价值和品质。

为了达到上述目的，本发明采用以下技术方案：一种妇科止带缓释片，由主药和药用辅料组成，所述的主药由椿皮363份、黄柏363份、山药363份、茯苓363份、龟甲242份、阿胶120份、五味子64份制备而成，所述的药用辅料包括以下原料：表面活性剂、粘合剂、润滑剂和填充剂。

优选地，所述主药与药用辅料的重量份数之比为1：（5~7）。

优选地，所述表面活性剂为Bola型表面活性剂。

进一步地，所述Bola型表面活性剂为聚丙二醇二乙酸钠、聚丙二醇硫酸酯盐、1,12-二组氨酸基十二烷基二胺盐中的一种或几种。