[发明专利]一种速溶羟丙甲纤维素空心胶囊及其制备方法

说明书

本发明提供一种速溶羟丙甲纤维素空心胶囊及其制备方法，制备原料包括以下重量份数的组分：10份～40份的羟丙甲纤维素、3份～12份的酶解玉米淀粉、2份～7份的乳化剂及1份～5份的凝胶剂。与现有技术相比，本发明将酶解后的玉米淀粉作为崩解剂，并配合相应的比例及制备方法，在保证制备成功的同时，其崩解效果好，相较于传统崩解剂，来源也更加广泛。

技术领域

本发明属于药物辅料制备领域，具体涉及一种速溶羟丙甲纤维素空心胶囊及其制备方法。

背景技术

空心胶囊是药品中的常用剂型，而速溶性空心胶囊能够快速崩解，将药物快速溶出。

羟丙甲纤维素是近些年的兴起的胶囊制备材料，相较于传统的明胶制备的胶囊，更具安全性，但是，羟丙甲纤维素胶囊普遍具有崩解速度的缺陷。为加快崩解速度，现有的技术是在羟丙纤维素加入崩解剂，如羟丙基淀粉最为最常见的崩解剂，具有成本低，来源丰富的的优势，方便应用于实际生产。但是，羟丙基淀粉的加入量过大往往会影响空心胶囊的韧性，会影响后续的成型，导致生产失败，加入量过小又起不到加快崩解的效果。

发明内容

为解决上述技术问题，本发明提供一种速溶羟丙甲纤维素空心胶囊及其制备方法。

具体技术方案如下：

一种羟丙甲纤维素空心胶囊，其不同之处在于，制备原料包括以下重量份数的组分：

10份～40份的羟丙甲纤维素、3份～12份的酶解玉米淀粉、2份～7份的乳化剂及1份～5份的凝胶剂。

进一步，制备原料包括以下重量份数的组分：

15份～35份的羟丙甲纤维素、5份～10份的酶解玉米淀粉、3份～5份的乳化剂及2份～4份的凝胶剂。

进一步，制备原料包括以下重量份数的组分：

30份的羟丙甲纤维素、8份的酶解玉米淀粉、5份的乳化剂及4份的凝胶剂。

进一步，所述酶解玉米淀粉经异淀粉酶酶解。

进一步，所述凝胶剂选自黄原胶、卡拉胶中的一种或两种。

进一步，所述乳化剂选自三乙醇胺、丁二醇月桂酸酯中的一种或两种。

一种制备上述羟丙甲纤维素空心胶囊的方法，其不同之处在于，包括如下步骤：

步骤S1:将羟丙甲纤维素、酶解玉米淀粉、乳化剂及凝胶剂加入水中混合，搅拌得到胶液；

步骤S2:将步骤S1所述的胶液蘸胶后烘烤，得到胶囊坯；

步骤S3:将所述胶囊坯进行切割及组装得到所述羟丙甲纤维素空心胶囊。

进一步，步骤S1中，还包括淀玉米淀粉的酶解，将玉米淀粉糊化后采用相对于玉米淀粉质量的1％～2％的异淀粉酶在50℃～65℃且中性条件下进行酶解。

进一步，所述步骤S2中，采用真空烘烤直至胶囊坯的含水率至1％～2％。

与现有技术相比，本发明将酶解后的玉米淀粉作为崩解剂，并配合相应的比例及制备方法，在保证制备成功的同时，其崩解效果好，相较于传统崩解剂，来源也更加广泛。

具体实施方式

以下对本发明的原理和特征进行描述，所举实例只用于解释本发明，并非用于限定本发明的范围。

实施例1

本实施例提供一种玉米淀粉酶解的方法，具体的操作步骤如下：

将玉米淀粉升温搅拌糊化，糊化后将的异淀粉酶(1000U/mg)以相对干玉米淀粉质量的2％加入糊化后的玉米淀粉，在60℃的中性条件下进行酶解3h。