[发明专利]一种临床试验电子数据采集系统及其测试方法

说明书

本发明提供一种临床试验电子数据采集系统以及测试方法，所述方法包括以下步骤：接收不同用户编写的自定义逻辑，所述自定义逻辑与临床试验业务规则对应；获取所述自定义逻辑中包括的参数模型；根据所述参数模型确定测试所述自定义逻辑所需的输入条件，所述输入条件包括输入量的类型和范围；基于所述输入条件生成测试输入量并代入所述自定义逻辑；检测所述自定义逻辑的输出结果是否符合预设值。本发明的临床试验电子数据采集系统以及测试方法能够极大降低测试数据的获取成本，提高测试效率，并保证系统功能测试的准确性。

技术领域

本发明主要涉及信息技术领域，尤其涉及一种临床试验电子数据采集系统及其测试方法和计算机可读介质。

背景技术

在用于满足多用户需求的临床试验电子数据采集系统中，不同的用户可存在多种不同的自定义需求。一种解决方案是根据不同的用户的需求，编写和开发具备不同特征的系统功能页面，分别满足不同的需求，但该方式的效率较低且成本高，无法应用于大规模的需求。而如果让不同的用户都可根据自身的需求将相应的功能的增加到系统中，实现不同用户编写的自定义逻辑的快速和有效测试又成为一大问题。

发明内容

本发明要解决的技术问题是提供一种临床试验电子数据采集系统及其测试方法，既能够满足不同用户的数据采集和应用需求，同时能够对用户的自定义设计进行快速和有效的测试，减少测试成本，提供测试效率。

为解决上述技术问题，本发明提供了一种临床试验电子数据采集系统的测试方法，包括以下步骤：接收不同用户编写的自定义逻辑，所述自定义逻辑与临床试验业务规则对应；获取所述自定义逻辑中包括的参数模型；根据所述参数模型确定测试所述自定义逻辑所需的输入条件，所述输入条件包括输入量的类型和范围；基于所述输入条件生成测试输入量并代入所述自定义逻辑；检测所述自定义逻辑的输出结果是否符合预设值。

在本发明的一实施例中，所述参数模型包括不同类型的临床试验数据采集表单。

在本发明的一实施例中，所述自定义逻辑包括临床试验数据的分析与判断逻辑。

在本发明的一实施例中，所述业务规则包括临床试验数据采集的表单的设计规则与应用规则。

在本发明的一实施例中，所述输入量的类型包括数值型、符号型、布尔型和/或表单型。

在本发明的一实施例中，基于所述输入条件生成测试输入量通过随机数据生成工具实现。

在本发明的一实施例中，所述临床试验数据的分析与判断逻辑包括根据临床试验中得到的化验值、检查值、观测值和用药量发出药品不良反应事件提示、数据疑问标注和过程监测提醒。

在本发明的一实施例中，所述数据疑问标注包括数据的重复、缺损、遗漏和/或格式不符的标注。

本发明还提供一种临床试验电子数据采集系统，包括：存储器，用于存储可由处理器执行的指令；以及处理器，用于执行所述指令以实现如前所述的方法。

本发明还提供一种存储有计算机程序代码的计算机可读介质，所述计算机程序代码在由处理器执行时实现如前所述的方法。

与现有技术相比，本发明具有以下优点：本申请的技术方案通过生成满足输入条件的测试输入量对用户编写的自定义逻辑进行测试，替代了实际临床试验流程的进行才可获得的数据，极大的降低了测试数据的获取成本，提高了测试效率，并保证测试的准确性，满足临床试验的准确与合规的要求。

附图说明

附图是为提供对本申请进一步的理解，它们被收录并构成本申请的一部分，附图示出了本申请的实施例，并与本说明书一起起到解释本发明原理的作用。附图中：

图1是本申请一实施例的临床试验电子数据采集系统的测试方法的流程图。

图2是本申请一实施例的临床试验电子数据采集系统的组成示意图。