[发明专利]一种临床试验电子数据采集系统及其测试方法

权利要求书

1.一种临床试验电子数据采集系统的测试方法，包括以下步骤：

接收不同用户编写的自定义逻辑，所述自定义逻辑与临床试验业务规则对应；

获取所述自定义逻辑中包括的参数模型；

根据所述参数模型确定测试所述自定义逻辑所需的输入条件，所述输入条件包括输入量的类型和范围；

基于所述输入条件生成测试输入量并代入所述自定义逻辑；

检测所述自定义逻辑的输出结果是否符合预设值。

2.根据权利要求1所述的临床试验电子数据采集系统的测试方法，其特征在于，所述参数模型包括不同类型的临床试验数据采集表单。

3.根据权利要求1所述的临床试验电子数据采集系统的测试方法，其特征在于，所述自定义逻辑包括临床试验数据的分析与判断逻辑。

4.根据权利要求1所述的临床试验电子数据采集系统的测试方法，其特征在于，所述业务规则包括临床试验数据采集的表单的设计规则与应用规则。

5.根据权利要求1所述的临床试验电子数据采集系统的测试方法，其特征在于，所述输入量的类型包括数值型、符号型、布尔型和/或表单型。

6.根据权利要求1所述的临床试验电子数据采集系统的测试方法，其特征在于，基于所述输入条件生成测试输入量通过随机数据生成工具实现。

7.根据权利要求3所述的临床试验电子数据采集系统的测试方法，其特征在于，所述临床试验数据的分析与判断逻辑包括根据临床试验中得到的化验值、检查值、观测值和用药量发出药品不良反应事件提示、数据疑问标注和过程监测提醒。

8.根据权利要求7所述的临床试验电子数据采集系统的测试方法，其特征在于，所述数据疑问标注包括数据的重复、缺损、遗漏和/或格式不符的标注。

9.一种临床试验电子数据采集系统，包括：

存储器，用于存储可由处理器执行的指令；以及

处理器，用于执行所述指令以实现如权利要求1-8任一项所述的方法。

10.一种存储有计算机程序代码的计算机可读介质，所述计算机程序代码在由处理器执行时实现如权利要求1-8任一项所述的方法。