[发明专利]用于同时检测9项呼吸道感染病原体IgM抗体的组合物、试剂盒及检测方法

说明书

本申请属于病原体检测技术领域，具体公开用于同时检测9项呼吸道感染病原体IgM抗体的组合物，其包括组分A和组分B。本申请至少具有以下有益效果之一：本申请提供的组合物可用于同时检测9项呼吸道感染病原体IgM抗体，利用磁性荧光编码微球可以实现自动化的磁力吸附洗涤方式，通过一次加样可同时进行九个免疫反应，并得到九个待检测IgM抗体的结果，所需样本量少，温育时间短，整个反应过程在20分钟内即可完成，提高了整个检测分析速度。

技术领域

本申请属于病原体检测技术领域，更具体地说，它涉及一种用于同时检测9项呼吸道感染病原体IgM抗体的组合物、试剂盒及检测方法。

背景技术

呼吸道感染是指人体的鼻腔、咽喉、气管、支气管等呼吸系统被病原体感染，病原体包括细菌、病毒、支原体及衣原体等多种微生物。呼吸道感染是感染性疾病中发病率最高的，也是抗生素使用频率最高、数量最大的疾病。呼吸道感染的临床症状和体征都很相似，但由于不同种类病原体所引起的感染，其治疗方法截然不同，疗效和病程也不尽相同。因此，急需要诊断学方法来区别各种病原微生物，并指导抗生素治疗。诱发呼吸道感染的病原体已报到有很多，常见的有嗜肺军团菌、肺炎支原体、肺炎衣原体、Q热立克次体、腺病毒、呼吸道合胞病毒、流感病毒、副流感病毒等。

嗜肺军团菌：广泛分布于天然淡水域或人工水域，是一种兼性细胞内致病菌，有鞭毛、革兰氏阴性短小球杆菌，人最易感染的是嗜肺军团菌血清I型，非典型性肺炎常伴随有全身症状，10％的肺炎是由嗜肺军团菌血清I型起的。

肺炎支原体：介于病毒与细菌之间一种没有细胞壁的病原体，40％以上的非典型肺炎病例是由肺炎支原体引起的，肺炎支原体引起的肺炎在儿童和青少年中最为常见，肺炎支原体可在呼吸道黏膜上皮潜伏，部分患者无明显症状；但大部分患者为显性感染。3岁以下儿童以上呼吸道感染多见，成人以肺炎表现为主。

Q热立克次体：介于最小细菌和病毒之间一类的原核细胞型微生物，由Q热立克次体引起的全身疾病，会造成发热、非典型性肺炎、肝炎或心内膜炎。

肺炎衣原体：肺炎衣原体极易造成呼吸系统感染，特别是支气管炎和肺炎。在老年人中发病率较高，它所引起的肺炎占所有肺炎病例的10％。肺炎衣原体感染所致的肺炎，症状和体征无特异性，多数起病缓慢；轻症可无明显症状。青少年常有声音嘶哑、干咳、有时发热、咽痛等咽炎、喉炎、鼻窦炎、中耳炎和支气管炎等症状，且可持续数周之久，发生肺炎通常为轻型，与肺炎衣原体感染的临床表现极为相似，并可能伴随肺外表现如红斑结节、甲状腺炎、脑炎和格林-巴利综合征。成年人肺炎多较严重，特别是老年人往往必须住院和呼吸支持治疗。

腺病毒：腺病毒是一种重要的呼吸道病原体，是无外壳的双链DNA病毒，能引起上呼吸道疾病，伴随有急骤发热和轻度呼吸道感染。典型婴幼儿腺病毒肺炎早期与一般细菌性肺炎不同之处为：①大多数病例起病时或起病不久即有持续性高热；②自第3～6病日出现嗜睡、萎靡等神经症状，嗜睡有时与烦躁交替出现，面色苍白发灰，肝肿大显著，之后易见心力衰竭、惊厥等合并症。上述症状提示腺病毒肺炎不但涉及呼吸道，其他系统也受影响；③肺部体征出现较迟，一般在第3～5病日后方出现湿性罗音，病变面积逐渐增大，易有叩诊浊音及呼吸音减低，喘憋于发病第二周日渐严重；多见于并症。上述症状提示腺病毒肺炎不但涉及呼吸道，其他系统也受影响，多见于6个月至2岁的婴幼儿腺病毒肺炎最为危重。

呼吸道合胞病毒：是RNA病毒，该病经空气飞沫和密切接触传播，近十年来合胞病毒肺炎及毛细支气管炎占我国婴幼儿病毒性肺炎第一位，呼吸道合胞病毒(RSV)是两岁以下幼儿呼吸道感染的主要病原体，在冬季爆发流行，婴幼儿症状较重，可有高热、鼻炎、咽炎及喉炎，以后表现为细支气管炎及肺炎。少数病儿可并发中耳炎、胸膜炎及心肌炎等。成人和年长儿童感染后，主要表现为上呼吸道感染。