[发明专利]一种皮肤抗过敏止痒及抗炎的药物组合物及其制备方法

说明书

本发明属于中药领域，涉及一种皮肤抗过敏止痒及抗炎的药物组合物及其制备方法。该药物组合物按重量百分比计，包括山苍子油1%~10%、聚桂醇0.5%~5%，其来源于植物、气味柔和，药少力专，具有吸收较快，疗效好，使用方便，使用时皮肤无粘腻感、无刺激性，安全、无毒副作用等特点，增加了患者用药的依从性。

技术领域

本发明涉及一种皮肤抗过敏止痒及抗炎的药物组合物及其制备方法，属于中药领域。

背景技术

湿疹是皮肤科最常见的疾病，各类湿疹可占皮肤科门诊量的20%。一般湿疹的发病部位多见于面部、耳后、四肢屈侧、手部等，处于对称分布的状态。湿疹分为儿童湿疹和成人湿疹，其中婴幼儿湿疹发病率达70%以上。湿疹的病因一般比较复杂，过敏、外界刺激、摩擦、日晒等多种原因都可以形成湿疹。湿疹是一种慢性复发性疾病，可持续数月、数年甚至数十年，最显著的症状是瘙痒剧烈，可明显影响患者的学习、工作和生活，严重者还可影响睡眠。有一项研究，将湿疹和糖尿病对患者的生活质量的影响进行了比较，结果发现湿疹对患者生活质量的影响远远高于糖尿病。

皮炎是指由各种内、外部感染或非感染性因素导致的皮肤炎症性疾患的一个泛称，皮炎和湿疹的概念及分类是皮肤科学术界一直有争论的问题之一，以往曾把二者作为同义语来用，并不严格区分。现在多数的观点认为皮炎泛指皮肤的炎症，如接触性致敏、皮肤感染等，而湿疹专指某些非感染性炎症，同时将发病机制或临床特征相对明确者称为“某某皮炎”，而病因暂时不明确者笼统的诊断为“湿疹”。

目前国内的湿疹、皮炎等皮肤病占比较高，而这些疾病最显著，也是最影响患者生活质量的症状便是瘙痒。现代研究发现，湿疹和皮炎与过敏、炎症及瘙痒均密切相关。目前，目前疗法主要根据皮损情况选用外用剂型和药物，以炉甘石洗剂、糖皮质激素、焦油类制剂或免疫调节剂等。这些治疗药物和剂型虽然能够取得一定效果，但疗效不稳定，作用时间较短，易产生耐药性出现病情反复，并且副作用不能忽视。

中医药是祖国文化的瑰宝，具有来源多、毒性弱的特点，外用治疗湿疹、皮炎、止痒具有独特的作用。专利申请CN 111388558 A公开了一种治疗皮肤湿疹、皮炎的药物，其由如下重量份的原料制成：蛇床子1-35份、羌活1-35份、荆芥1-35份、冰片0.1-10份、苦参1-3份、紫草1-35份、五倍子1-35份、地肤子1-35份、川椒1-35份。

山苍子系樟科木姜子属植物，又名山鸡椒、毕澄茄。我国山苍子资源极其丰 富，广泛分布于黄河以南大部分省区。山苍子油系其果实的提取油，为黄色或棕 黄色有强烈柠檬气味的挥发油。《中华人民共和国药典》2015年版记载其功能与 主治为“祛风散寒、温中止痛。用于胃寒呕逆，玩腹胀痛，寒疝腹痛，寒湿郁滞， 小便浑浊。也有文献研究也表明，山苍子油具有抗真菌、抗细菌、抗过敏、平喘 及抗心律失常等多种作用。经检索，尚未发现某种简单配方的山苍子油制剂具有 优良的抗过敏、止痒和抗炎效果。

发明内容

为了解决现有技术存在的问题，发明人经过多年的积累研究，在畲医传承经验的基础上，结合现代医药技术，提供了一种用于皮肤抗过敏、止痒及抗炎的药物组合物，其来源于植物、气味柔和，使用安全方便。

本发明通过以下技术方案来实现：一种用于皮肤抗过敏、止痒及抗炎作用的药物组合物，其特征在于，其制备原料包括山苍子油和聚桂醇；优选地，上述所述药物组合物中按重量百分比计，包括山苍子油1%~10%、聚桂醇0.5%~5%，进一步优选地，上述所述药物组合物中按重量百分比计，包括山苍子油3%~6%、聚桂醇0.8%~2.4%。

为更好的表达本发明的药物组合物，本发明药物组合物可由原料山苍子油和聚桂醇为主要成分，加入药学上可接受的添加剂制成外用剂型，如膏剂、软膏、硬膏、乳膏、搽剂、贴剂、凝胶剂等。申请人在开发过程中发现，部分皮炎或湿疹患者对含有羊毛脂的本品外用制剂对于过敏，因此申请人优选本品外用剂型为软膏。