[发明专利]一种皮肤抗过敏止痒及抗炎的药物组合物及其制备方法

权利要求书

1.一种用于皮肤抗过敏、止痒及抗炎作用的药物组合物，其特征在于，其制备原料包括山苍子油和聚桂醇。

2.如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，上述所述药物组合物按重量百分比计，包括山苍子油1%~10%、聚桂醇0.5%~5%；进一步优选地，上述所述药物组合物按重量百分比计，包括山苍子油3%~6%、聚桂醇0.8%~2.4%。

3.如权利要求1或2所述的药物组合物，其特征在于本发明药物组合物加入药学上可接受的添加剂制成外用剂型，如膏剂、软膏、硬膏、乳膏、搽剂、贴剂、凝胶剂；优选地所述外用剂型为软膏。

4.如权利要求1-3所述的药物组合物，其特征在于所述软膏，其组成按重量百分比计，包括山苍子油1%~10%、聚桂醇0.5%~5%、硬脂酸15%~30%、甘油4%-8%、乳化剂2%-9%、三乙醇胺0.1%~1.0%、无水碳酸钾0.5%~2.0%、抑菌剂0.01%-1.0%、透皮促进剂0.5%~5.0%、余量为水；

上述所述的乳化剂为亲水亲油平衡值（HLB）较低的乳化剂，如失水山梨醇脂肪酸酯类（司盘40、司盘60）、聚氧乙烯失水山梨醇脂肪酸酯（吐温20～85）、乙二醇脂肪酸酯、丙二醇脂肪酸酯、单硬脂酸甘油酯等；

上述所述的抑菌剂选自对羟基苯甲酸乙酯、丁基羟基茴香醚、苯氧乙醇、乙二胺四乙酸二钠、苯甲酸中的一种或多种；

上述所述的透皮促进剂：尿素、丙二醇、氮酮中的一种或多种。

5.如权利要求4所述的药物组合物，其特征在于，上述所述的乳化剂为单硬脂酸甘油酯，上述所述抑菌剂选自对羟基苯甲酸乙酯，上述所述透皮促进选自尿素。

6.如权利要求1-5所述的药物组合物，其特征在于，其组成按照按重量百分比计，包括山苍子油1%~10%、聚桂醇0.5%~5%、硬脂酸15%~30%、单硬脂酸甘油酯2%-9%、甘油4%-8%、三乙醇胺0.1%~1.0%、无水碳酸钾0.5%~2.0%、对羟基苯甲酸乙酯0.01%-1.0%、尿素0.5%~5.0%、余量为水。

7.如权利要求6所述的药物组合物，其特征在于，其组成按重量百分比计，包括山苍子油3%~6%、聚桂醇0.8%~1.5%、硬脂酸17%~22%、单硬脂酸甘油酯3%-5%、甘油5%-7%、三乙醇胺0.1%~0.5%、无水碳酸钾0.6%~1.1%、对羟基苯甲酸乙酯0.01%-0.05%、尿素1.2%~2.0%、余量为水。

8.如权利要求1-7所述的药物组合物，其特征在于其制备方法包括以下按步骤：取聚桂醇、硬脂酸、乳化剂、山苍子油加热至60-70℃，搅匀，制得油相；取透皮促进剂、甘油、三乙醇胺、无水碳酸钾、防腐剂、纯化水加热至60-70℃熔化，制得水相；将油相加入水相中，60-70℃乳化10 min，搅匀，即得。

9.如权利要求1-7所述的药物组合物在制备治疗用于皮肤抗过敏、止痒及抗炎作用的药物中的用途。