[发明专利]一种O/W型恩替卡韦微乳口服液及其制备方法在审
| 申请号： | 202110315499.5 | 申请日： | 2021-03-24 |
| 公开（公告）号： | CN112891306A | 公开（公告）日： | 2021-06-04 |
| 发明（设计）人： | 陈伟翰;黄伟静;韦日轮 | 申请（专利权）人： | 广州大光制药有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/107 | 分类号： | A61K9/107;A61K31/522;A61K47/14;A61K47/44;A61P31/20 |
| 代理公司： | 广州三环专利商标代理有限公司 44202 | 代理人： | 颜希文;朱燕华 |
| 地址： | 510000 广东省广州*** | 国省代码： | 广东;44 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 型恩替卡韦微乳 口服液 及其 制备 方法 | ||
1.一种O/W型恩替卡韦微乳口服液，其特征在于，按100mL计，所述O/W型恩替卡韦微乳口服液的组分组成如下：
所述乳化剂为辛癸酸甘油酯，所述助乳剂为蜂蜡。
2.如权利要求1所述的O/W型恩替卡韦微乳口服液，其特征在于，所述O/W型恩替卡韦微乳口服液中，按重量比计，乳化剂：助乳剂＝(1～3):1。
3.如权利要求1所述的O/W型恩替卡韦微乳口服液，其特征在于，所述O/W型恩替卡韦微乳口服液中，按重量比计，乳化剂：助乳剂＝2:1。
4.如权利要求1所述的O/W型恩替卡韦微乳口服液，其特征在于，所述油相溶剂包括玉米油、油酸、大豆油、棕榈酸中的至少一种。
5.如权利要求1所述的O/W型恩替卡韦微乳口服液，其特征在于，所述防腐剂包括对羟基苯甲酸甲酯、对羟基苯甲酸乙酯、对羟基苯甲酸丙酯和对羟基苯甲酸丁酯中的至少一种。
6.如权利要求5所述的O/W型恩替卡韦微乳口服液，其特征在于，所述防腐剂为对羟基苯甲酸丁酯。
7.如权利要求1所述的O/W型恩替卡韦微乳口服液，其特征在于，所述矫味剂包括甜菊糖、三氯蔗糖、安赛蜜、山梨醇中的至少一种。
8.如权利要求1所述的O/W型恩替卡韦微乳口服液，其特征在于，所述芳香剂包括薄荷香精、菠萝香精、柠檬香精、甜橙香精、香蕉香精、桃子香精中的至少一种。
9.如权利要求1～8任一项所述的O/W型恩替卡韦微乳口服液的制备方法，其特征在于，步骤如下：
(1)将恩替卡韦加入油相溶剂中搅拌溶解；
(2)将乳化剂、助乳化剂和防腐剂加入步骤(1)的溶液中，搅拌均匀，然后加入20％～30％处方量的水，10000～20000r/min搅拌3～5min形成初乳；
(3)将步骤(2)中的初乳倒入匀质机中，加入矫味剂、芳香剂和余量的水，10000～20000r/min均质分散10～15min，形成稳定的O/W型乳剂，灌封，灭菌，即得所述O/W型恩替卡韦微乳口服液。
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